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両側対片側脊柱起立筋プレーンブロック

2019年11月21日 更新者：Can AKSU、Kocaeli University

腹腔鏡下胆嚢摘出術のための両側性 vs. 片側性脊椎起立面ブロック;無作為対照試験

術後疼痛管理のためのマルチモーダル鎮痛の重要性はよく知られており、より良い鎮痛を提供するために局所麻酔法が一般的に好まれています。 脊柱起立面ブロック (ESB) は、新しく定義された効果的な局所麻酔法です。 しかし、2回の注射は一部の患者にとって不快な場合があります。 この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術に対する両側および片側 ESP ブロックの鎮痛効果を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kocaeli
      • İzmit、Kocaeli、七面鳥、41340
        • Kocaeli University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I-II 患者
  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者

除外基準:

  • 肥満（体格指数 >35 kg/m2）
  • 針穿刺部位の皮膚の感染症
  • -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギーのある患者
  • 凝固障害
  • 鎮痛薬の最近の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：二国間
両側ESPブロックが行われます
手順：両側 ESP ブロック
両側 ESP ブロックは T8 で実行されます
デバイス：静脈内モルヒネ患者管理鎮痛装置
24時間のモルヒネ消費量が記録されます
アクティブコンパレータ：一方的な
片側ESPブロックが行われます
デバイス：静脈内モルヒネ患者管理鎮痛装置
24時間のモルヒネ消費量が記録されます
手順：片側ESPブロック
片側 ESP ブロックは T8 (右側) で実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの消費
時間枠：術前24時間
モルヒネの消費量が記録されます
術前24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度
時間枠：術後24時間
NRS では、患者に痛みを 0 から 10 (11 ポイント スケール) で評価してもらいます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表すことを理解しています。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kocaeli University

捜査官

  • 主任研究者：Can Aksu、Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2019年6月28日

研究の完了 (実際)

2019年6月29日

試験登録日

最初に提出

2018年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月18日

最初の投稿 (実際)

2018年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KIA 2018/488

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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