Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral vs. Unilateral Erector Spinae Plane Block

21. november 2019 oppdatert av: Can AKSU, Kocaeli University

Bilateral vs. Unilateral Erector Spinae Plane Block for laparoskopisk kolecystektomi; En randomisert kontrollert prøveversjon

Betydningen av multimodal analgesi for postoperativ smertebehandling er velkjent, og regionale anestesiteknikker er ofte foretrukket for å gi bedre analgesi. Erector spinae plane block (ESB) er en ny definert og effektiv regional anestesiteknikk. Men to injeksjoner kan være ubehagelig for noen pasienter. Med denne studien hadde vi som mål å sammenligne analgesieffekten av bilateral og unilateral ESP-blokkering for laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkia, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II pasienter
  • Pateints som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)
  • infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet
  • pasienter med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene
  • koagulopati
  • nylig bruk av smertestillende medikamenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bilateralt
Bilateral ESP-blokkering vil bli utført
Fremgangsmåte: Bilateral ESP-blokk
Bilateral ESP Block vil bli utført på T8
Enhet: Intravenøs morfinpasientkontrollert analgesiapparat
24 timers morfinforbruk vil bli registrert
Aktiv komparator: Ensidig
Ensidig ESP-blokkering vil bli utført
Enhet: Intravenøs morfinpasientkontrollert analgesiapparat
24 timers morfinforbruk vil bli registrert
Fremgangsmåte: Ensidig ESP-blokk
Unilateral ESP Block vil bli utført på T8 (høyre side)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: preoperativ 24. time
Morfinforbruk vil bli registrert
preoperativ 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: postoperativ 24. time
En NRS innebærer å be pasienten rangere smerten fra 0 til 10 (11 punkts skala) med den forståelse at 0 er lik ingen smerte og 10 er lik verst mulig smerte.
postoperativ 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Can Aksu, Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KIA 2018/488

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Bilateral ESP-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere