Implementierung von Videos zur Ernährungsaufklärung für Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen
11. Mai 2023 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Durch diese Studie hoffen die Forscher herauszufinden, ob Lehrvideos mit Schwerpunkt auf der Ernährung von Patienten mit Blasenkrebs eine gute und wirksame Möglichkeit sind, Menschen dabei zu helfen, ihre Ernährung und Genesung nach einer radikalen Zystektomie (RC) zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Blasenkrebs ist die fünfthäufigste Krebsart in den USA. Die primäre Behandlung von invasivem Blasenkrebs ist eine Chemotherapie, gefolgt von RC. Bei Patienten, die sich dieser Operation unterziehen, besteht das Risiko von Komplikationen. Unterernährung kann das Sterberisiko um das Dreifache erhöhen. Die Patienten leiden außerdem unter Geschmacksveränderungen nach einer Chemotherapie und Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall und Verstopfung. Dies kann zu einer schlechten Nahrungsaufnahme und einer Malabsorption von Nährstoffen führen.
Diese Studie wird durchgeführt, um eine Lehrvideoserie für Patienten, die sich einer RC unterziehen, zu entwickeln und deren Auswirkungen zu bewerten. Die Videos werden erstellt, um auf die Ernährungsbedürfnisse dieser Patienten einzugehen und ihre Ergebnisse nach der Operation zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich wegen Blasenkrebs in der Urologieklinik der University of Kansas vorstellen, werden auf ihre Teilnahme an der Studie untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde Blasenkrebs diagnostiziert und Sie haben eine radikale Zystektomie geplant oder haben sich einer radikalen Zystektomie unterzogen ODER Sie sind Betreuer eines Patienten mit Blasenkrebs, bei dem eine radikale Zystektomie geplant ist oder bei dem Sie sich einer radikalen Zystektomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten unter 18 Jahren sind von der Teilnahme ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
RC-Patienten
Patienten am University of Kansas Medical Center, die sich noch keiner radikalen Zystektomie unterzogen haben, nach ihrer radikalen Zystektomie oder zwischen dem Abschluss der Chemotherapie und der radikalen Zystektomie.
|
15 Videos, die jeweils etwa 3 Minuten lang sind und Ernährungsratschläge für Patienten mit Blasenkrebs behandeln, die sich einer RC- und/oder Chemotherapie unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie den Inhalt von drei Lehrvideoserien
Zeitfenster: Woche 2
|
Bewerten Sie den Inhalt von drei Videoserien, die sich auf praktische Lösungen für Ernährungsprobleme konzentrieren, die bei Patienten auftreten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen, durch einen iterativen Prozess unter Verwendung des Clear Communication Index des Center for Disease Control.
Der Clear Communication Index des Center for Disease Control verwendet 4 Fragen und 20 bewertete Elemente, um zu bewerten, wie Materialien das Informationsverständnis der Menschen in sieben Bereichen verbessern und unterstützen: Hauptbotschaft und Aufruf zum Handeln, Sprache, Informationsdesign, Stand der Wissenschaft, Verhaltensempfehlungen, Zahlen und Risiko.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100, wobei eine Punktzahl von 90 oder höher als bestanden gilt.
|
Woche 2
|
|
Patientenfeedback zu Videos
Zeitfenster: Woche 2
|
Nach der Betrachtung der Videos werden halbstrukturierte Interviews mit den Teilnehmern durchgeführt, um Feedback zum Inhalt und zur Gestaltung des Videos zu erhalten.
|
Woche 2
|
|
Patientenaufmerksamkeit während Videos
Zeitfenster: Woche 2
|
Mithilfe der Blickverfolgung der Teilnehmer wird die Aufmerksamkeit der Teilnehmer während der Videos beurteilt, um besser zu verstehen, wie die Teilnehmer die Videos ansehen und darauf reagieren.
|
Woche 2
|
|
Feedback-Instrument mit Patienten testen
Zeitfenster: Woche 2
|
Verwenden Sie ein vorab entwickeltes Instrument zur Messung des Ernährungswissens, um das Wissen der Teilnehmer vor und nach dem Ansehen der Videos zu testen
|
Woche 2
|
|
Bewerten Sie die Implantation von Videoserien
Zeitfenster: Woche 2
|
Mithilfe einer Online-Zuschauerbefragung soll Feedback dazu eingeholt werden, wie die Videos bei denen angekommen sind, die sie gesehen haben
|
Woche 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00142651
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .