Implementazione di video di educazione nutrizionale per pazienti sottoposti a cistectomia radicale
11 maggio 2023 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Facendo questo studio i ricercatori sperano di sapere se i video educativi incentrati sulla nutrizione per i pazienti con cancro alla vescica sono un modo valido ed efficace per aiutare le persone a migliorare la loro nutrizione e il recupero dopo la cistectomia radicale (RC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla vescica è il quinto tumore più comune negli Stati Uniti. Il trattamento primario per il cancro della vescica invasivo è la chemioterapia seguita da RC. I pazienti sottoposti a questo intervento sono a rischio di complicanze. Essere malnutriti può aumentare di tre volte il rischio di mortalità. I pazienti soffrono anche di alterazioni del gusto dopo chemioterapia e disturbi gastrointestinali come diarrea e costipazione. Questi possono portare a uno scarso apporto nutrizionale e al malassorbimento dei nutrienti.
Questo studio è stato condotto per sviluppare una serie di video educativi per i pazienti sottoposti a RC e valutare il loro impatto. I video sono creati per soddisfare le esigenze nutrizionali di questi pazienti e migliorare i loro risultati dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che si presentano alla clinica urologica dell'Università del Kansas per il cancro alla vescica saranno sottoposti a screening per la partecipazione allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di cancro alla vescica e programmato per sottoporsi a cistectomia radicale o ha subito una cistectomia radicale O essere l'assistente di un paziente con diagnosi di cancro alla vescica che deve essere sottoposto a cistectomia radicale o ha subito una cistectomia radicale
Criteri di esclusione:
- 1. I pazienti di età inferiore a 18 anni non possono partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti RC
Pazienti presso il Centro medico dell'Università del Kansas che non hanno ancora subito la cistectomia radicale, dopo la cistectomia radicale o tra il completamento della chemioterapia e la cistectomia radicale.
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15 video di circa 3 minuti ciascuno che trattano consigli nutrizionali per pazienti con cancro alla vescica sottoposti a RC e/o chemioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il contenuto di tre serie di video educativi
Lasso di tempo: Settimana 2
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Valutare il contenuto di tre serie di video incentrate su soluzioni pratiche ai problemi nutrizionali comuni ai pazienti sottoposti a cistectomia radicale attraverso un processo iterativo utilizzando il Clear Communication Index del Center for Disease Control.
Il Clear Communication Index del Center for Disease Control utilizza 4 domande e 20 item con punteggio per valutare in che modo i materiali migliorano e aiutano la comprensione delle informazioni da parte delle persone in sette aree: messaggio principale e invito all'azione, linguaggio, progettazione delle informazioni, stato della scienza, raccomandazioni comportamentali, numeri e rischi.
L'intervallo dei punteggi va da 0 a 100 con un punteggio di 90 o superiore considerato un punteggio minimo.
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Settimana 2
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Feedback dei pazienti sui video
Lasso di tempo: Settimana 2
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Dopo aver visto i video, verranno condotte interviste semi-strutturali ai partecipanti per ottenere un feedback sul contenuto e sul design dei video.
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Settimana 2
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Attenzione del paziente durante i video
Lasso di tempo: Settimana 2
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Il tracciamento oculare dei partecipanti verrà utilizzato per valutare l'attenzione dei partecipanti durante i video al fine di comprendere meglio come i partecipanti visualizzano i video e rispondono ad essi.
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Settimana 2
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Test strumento di feedback con i pazienti
Lasso di tempo: Settimana 2
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Utilizzare uno strumento sviluppato pre-test che misuri le conoscenze nutrizionali per testare le conoscenze dei partecipanti prima e dopo aver guardato i video
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Settimana 2
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Valutare l'impianto di serie video
Lasso di tempo: Settimana 2
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Il sondaggio online tra gli spettatori verrà utilizzato per ottenere feedback su come i video sono stati ricevuti da coloro che li hanno guardati
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Settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00142651
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .