Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási oktatási videók megvalósítása radikális cisztektómián átesett betegek számára

2023. május 11. frissítette: University of Kansas Medical Center
A tanulmány elvégzésével a kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a hólyagrákos betegek táplálkozásával foglalkozó oktatóvideók vajon jó és hatékony módszert jelentenek-e az emberek táplálkozásának és a radikális cisztektómia (RC) utáni felépülésének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hólyagrák az ötödik leggyakoribb rák az Egyesült Államokban. Az invazív hólyagrák elsődleges kezelése a kemoterápia, amelyet az RC követ. Az ilyen műtéten átesett betegeknél fennáll a szövődmények kockázata. Az alultápláltság háromszorosára növelheti a halálozás kockázatát. A betegek a kemoterápia után ízérzékelési zavaroktól és gyomor-bélrendszeri zavaroktól is szenvednek, mint például hasmenés és székrekedés. Ezek rossz tápanyagbevitelhez és a tápanyagok felszívódásához vezethetnek.

A tanulmány célja egy oktatóvideó-sorozat kidolgozása RC-n átesett betegek számára, és hatásuk felmérése. A videók a betegek táplálkozási igényeinek kielégítésére és műtét utáni eredményeik javítására készültek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon betegeket, akik a Kansas Egyetem Urológiai Klinikáján hólyagrák miatt jelentkeznek, átvizsgálják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Húgyhólyagrákot diagnosztizáltak, és radikális cisztektómiát terveztek, vagy radikális cisztektómián esett át, VAGY egy olyan húgyhólyagrákos beteg gondozója, akinél radikális cisztektómiát terveznek, vagy radikális cisztektómián estek át

Kizárási kritériumok:

  • 1. 18 éven aluli betegek nem vehetnek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RC betegek
A Kansas Egyetem Orvosi Központjának azon páciensei, akiknél még nem hajtották végre a radikális cisztektómiát, a radikális cisztektómia után, vagy a kemoterápia befejezése és a radikális cisztektómia között.
Viselkedési: Oktató videók
15 videó, amelyek egyenként körülbelül 3 percesek, és táplálkozási tanácsokat tartalmaznak RC-n és/vagy kemoterápián áteső hólyagrákos betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje három oktatóvideó sorozat tartalmát
Időkeret: 2. hét
Értékelje három videósorozat tartalmát, amelyek a radikális cisztektómián átesett betegek táplálkozási problémáinak gyakorlati megoldásaira összpontosítanak iteratív folyamaton keresztül a Center for Disease Control Clear Communication Index segítségével. A Betegségellenőrzési Központ egyértelmű kommunikációs indexe 4 kérdést és 20 pontozott elemet használ annak felmérésére, hogy az anyagok hogyan javítják és segítik az emberek információ megértését hét területen – fő üzenet és cselekvésre ösztönzés, nyelv, információtervezés, a tudomány állása, viselkedési ajánlások, számok és kockázatok. A pontszámok tartománya 0-tól 100-ig terjed, a 90 vagy annál magasabb pontszám megfelelőnek minősül.
2. hét
Betegek visszajelzései a videókkal kapcsolatban
Időkeret: 2. hét
A videók megtekintése után félig strukturált interjúkat készítenek a résztvevőkkel, hogy visszajelzést kapjanak a videók tartalmáról és kialakításáról.
2. hét
Beteg figyelem a videók alatt
Időkeret: 2. hét
A résztvevők szemkövetését a résztvevők figyelmének felmérésére használjuk a videók alatt, hogy a lehető legjobban megértsük, hogyan nézik a résztvevők a videókat, és hogyan reagálnak rájuk.
2. hét
Tesztelje a visszacsatoló műszert betegekkel
Időkeret: 2. hét
Használjon előzetesen kifejlesztett, táplálkozási ismereteket mérő műszert a résztvevők tudásának tesztelésére a videók megtekintése előtt és után
2. hét
Videósorozatok beültetésének értékelése
Időkeret: 2. hét
A nézők körében végzett online felmérés segítségével visszajelzést kapunk arról, hogyan fogadták a videókat azok, akik megtekintették őket
2. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00142651

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a Oktató videók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel