Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ernæringsundervisningsvideoer til patienter, der gennemgår radikal cystektomi

11. maj 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskerne at lære, om undervisningsvideoer med fokus på ernæring til blærekræftpatienter er en god og effektiv måde at hjælpe folk med at forbedre deres ernæring og restitution efter radikal cystektomi (RC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blærekræft er den femte mest almindelige kræftsygdom i USA. Den primære behandling for invasiv blærekræft er kemoterapi efterfulgt af RC. Patienter, der gennemgår denne operation, er i risiko for komplikationer. At være underernæret kan øge risikoen for dødelighed tre gange. Patienterne lider også af smagsforandringer efter kemoterapi og mave-tarmforstyrrelser som diarré og forstoppelse. Disse kan føre til dårligt ernæringsindtag og malabsorption af næringsstoffer.

Denne undersøgelse udføres for at udvikle en pædagogisk videoserie til patienter, der gennemgår RC og vurdere deres indvirkning. Videoerne er lavet for at imødekomme disse patienters ernæringsbehov og forbedre deres resultater efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger University of Kansas urologiske klinik for blærekræft, vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med blærekræft og planlagt til at gennemgå en radikal cystektomi eller har gennemgået en radikal cystektomi ELLER være omsorgsgiver for en patient diagnosticeret med blærekræft, som er planlagt til at gennemgå en radikal cystektomi eller har gennemgået en radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der er under 18 år, må ikke deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RC patienter
Patienter ved University of Kansas Medical Center, som endnu ikke har fået deres radikale cystektomi, efter deres radikale cystektomi, eller mellem afslutningen af ​​kemoterapi og den radikale cystektomi.
Adfærdsmæssigt: Pædagogiske videoer
15 videoer, der hver er cirka 3 minutter lange og dækker ernæringsråd til patienter med blærekræft, der gennemgår RC og/eller kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer indholdet af tre undervisningsvideoserier
Tidsramme: Uge 2
Evaluer indholdet af tre videoserier med fokus på praktiske løsninger på ernæringsproblemer, der er fælles for patienter, der gennemgår en radikal cystektomi gennem iterativ proces ved hjælp af Center for Disease Controls Clear Communication Index. Center for Disease Control's Clear Communication Index bruger 4 spørgsmål og 20 point til at vurdere, hvordan materialer forbedrer og hjælper folks forståelse af information på syv områder - hovedbudskab og opfordring til handling, sprog, informationsdesign, videnskabens tilstand, adfærdsmæssige anbefalinger, tal og risiko. Udvalget af score er 0 til 100 med en score på 90 eller højere betragtes som en bestået score.
Uge 2
Patientfeedback vedrørende videoer
Tidsramme: Uge 2
Efter at have set videoerne vil der blive gennemført semi-strukturinterviews af deltagere for at få feedback vedrørende videoens indhold og design.
Uge 2
Patient opmærksomhed under videoer
Tidsramme: Uge 2
Eye tracking af deltagere vil blive brugt til at vurdere deltagernes opmærksomhed under videoerne for bedst muligt at forstå, hvordan deltagerne ser videoerne og reagerer på dem.
Uge 2
Test feedback-instrument med patienter
Tidsramme: Uge 2
Brug et prætestudviklet instrument til at måle ernæringsviden til at teste deltagernes viden før og efter at have set videoerne
Uge 2
Vurder implantation af videoserier
Tidsramme: Uge 2
Online undersøgelse af seere vil blive brugt til at få feedback på, hvordan videoerne blev modtaget af dem, der så dem
Uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00142651

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogiske videoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner