- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03804112
Syndrom der transienten perivaskulären Entzündung der Halsschlagader (TIPIC): Klinische und radiologische Nachsorge (TIPIC-UNV)
20. Juni 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Das TIPIC-Syndrom (früher als Carotidynie bezeichnet) ist eine seltene Erkrankung unbekannter Ursache, bei der der Patient vorübergehende zervikale Schmerzen hat, die mit einer suggestiven Entzündung um die Halsschlagader verbunden sind.
In der Regel als einmalige und gutartige Episode betrachtet, kommt es bei einigen Patienten zu Rezidiven und die Nachsorge ist in der Regel kurz.
In dieser Studie zielen die Prüfärzte darauf ab, Patienten, die mindestens 3 Monate zuvor eine TIPIC-Episode hatten, klinisch und mit zervikalem Doppler-Ultraschall zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Chu de Montpellier
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Paris, Frankreich, 75013
- Hôpital Pitié Salpétriêre
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Paris, Frankreich, 75014
- Centre Hospitalier de Saint-Anne
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Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU de Toulouse
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Tours, Frankreich, 37044
- CHU de Tours
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten, bei denen zuvor ein TIPC-Syndrom festgestellt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens einer Episode des TIPIC-Syndroms für mehr als 12 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Inzidenz eines erneuten Auftretens des TIPIC-Syndroms nach einer ersten Episode
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOA_2018_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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