- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03804112
Forbigående perivaskulær inflammation af halspulsåren (TIPIC) syndrom: klinisk og radiologisk opfølgning (TIPIC-UNV)
20. juni 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
TIPIC-syndrom (tidligere kaldet carotidyni) er en sjælden enhed af ukendt årsag, hvor patienten har en midlertidig cervikal smerte forbundet med en suggestiv betændelse omkring halspulsåren.
Normalt betragtes som en unik og godartet episode, nogle patienter har recidiv, og opfølgningen er normalt kort.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere patienter, der præsenterede en TIPIC-episode mindst 3 måneder før, klinisk og med en cervikal doppler-ultralyd
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU de Montpellier
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hôpital Pitié Salpetrière
-
Paris, Frankrig, 75014
- Centre Hospitalier de Saint-Anne
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHU de Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter, der tidligere er identificeret med et TIPC-syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst én episode af TIPIC-syndrom i mere end 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder forekomsten af tilbagefald af TIPIC-syndrom efter en første episode
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOA_2018_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulitis
-
Tabarak New Cairo Hospital (TNCH)Ukendt
-
Wuhan Union Hospital, ChinaCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Chiba UniversityKissei Pharmaceutical Co., Ltd.; International University of Health and...RekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Japan
-
Nanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.RekrutteringSystemisk sklerose | SLE | FRK | NMOSD | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | IIM | MGKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAnti-neutrofile cytoplasma-antistoffer (ANCA) Associated VasculitisForenede Stater, Østrig, Spanien, Frankrig, Australien, Danmark, Tyskland, Argentina, Det Forenede Kongerige, Kina, Ungarn, Canada, Tjekkiet, Belgien, Tyrkiet (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Forenede Stater, Schweiz, Saudi Arabien, Det Forenede Kongerige, Singapore, Israel, Japan, Brasilien
-
University of EdinburghRekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Det Forenede Kongerige
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekruttering
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringANCA Associated Vasculitis | VedligeholdelsesterapiKina
Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse med Doppler
-
Assiut UniversityAfsluttet