Urin-miRNA in der Endometriumkrebsstudie
26. Februar 2021 aktualisiert von: Royal Cornwall Hospitals Trust
Urin-microRNA-Expression bei Patienten mit Endometriumkarzinom – eine Machbarkeitsstudie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Machbarkeitsstudie mit zusätzlicher retrospektiver Kohortenstudie zur Expression von microRNA im Urin bei Patienten mit Endometriumkarzinom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cornwal
-
Truro, Cornwal, Vereinigtes Königreich, TR13LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Endometriumkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose eines Endometriumkarzinoms
- Alter: 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder gleichzeitig bestehende andere bösartige Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen (außer Diabetes mellitus)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Endometriumkarzinom
|
MiRNA-Nachweis im Urin
|
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Kontrollgruppe
Patienten ohne Krebs
|
MiRNA-Nachweis im Urin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des Vorhersagewerts des miRNA-Tests bei der Erkennung von Endometriumkrebs
Zeitfenster: 6 Monate
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Um festzustellen, ob miRNA Patientinnen mit Endometriumkarzinom von gesunden Patientinnen unterscheiden kann
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zur endgültigen Histologie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Um festzustellen, wie gut miRNA mit der endgültigen Histologie korreliert, d. h. kann miRNA den Subtyp des Endometriumkarzinoms bestimmen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.RCHT.97.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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