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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03871270
The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
21. August 2019 aktualisiert von: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor Analysis and Validation
NIH-Healing Experience in All Life Stressors (NIH-HEALS) is a 35 item self-report questionnaire developed by the NIH Clinical Center Pain and Palliative care.
It assesses an individual's mechanisms for coping as a means to reach "healing" during life's difficult situations and/or life limiting challenges.
The factorial structure of the tool has been recently re-examined with 200 patients.
The three main factors are: Connection (including religious, spiritual, interpersonal), Reflection/ Introspection, and Trust/Acceptance.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
At the Clinical Center Pain and Palliative Care Service (PPCS) we have developed a pscyho-social-spiritual measure, the Healing Experience in all Life Stressors (HEALS), that focuses on the healing experience in people with severe and life limiting illness.
We have validated this tool further in order to be able to identify those individuals who may benefit from additional interventions to cope with their illness and even assist them in reaching a healing experience that is possible even in the midst of their unfavorable circumstances.
Identification of vulnerable individuals as well individuals who do have transformative experience after being diagnosed with severe and life limiting illness, has far-reaching impact on the quality of patient care for the very sick patients.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients had a history of a serious chronic illness and were already involved in experimental treatments and research projects for the study and treatment of their particular disease at the NIH Clinical Center.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age of 18 or above
- The ability to read and write in English
- The presence or history of a serious and/or life-threatening disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Participants
Those with severe chronic illnesses, which included but were not limited to various forms of advanced cancer, blood dyscrasias, graft vs. host disease, and rare genetic conditions.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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National Institutes of Health- Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Zeitfenster: 7 months
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Based on our validation study (Ameli et.al., 2018), we now propose a 35-item, three-factor NIH-HEALS as a measure of psycho-social-spiritual healing.
These three factors include: Connection, Reflection & Introspection, and Trust & Acceptance.
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7 months
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Self Integration Scale (SIS) -V2
Zeitfenster: 7 months
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SIS is an 18 item self report measure with 2 factors: Healed and Co-dependent.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with the Healed and negative correlated with the Co-dependent factors.
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7 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual well being (FACIT-SP)
Zeitfenster: 7 months
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FACIT-SP is a 12 item self report that measures spiritual well being and is a part of the larger FACIT measurement system (www.FACIT.org).
A 3 factor structure has been reported with cancer patients and include meaning, peace, and faith.
As predicted, NIH-HEALS correlated positively with these 3 factors.
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7 months
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: 7 months
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MAAS is a self report measure of trait mindfulness with 15 items.
As predicted NIH-HEALS correlated positively with MAAS.
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7 months
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The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (10 item version)
Zeitfenster: 7 months
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CD-RSIC is a 10 item self-report measure of resilience.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with CD-RISC
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7 months
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Life Events Checklist 5 (LEC-5) (standard self-report)
Zeitfenster: 7 months
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LEC-5 is a 17 item self-report measure designed to screen for potentially traumatic events in a respondent's lifetime.
The LEC-5 assesses exposure to 16 events known to potentially result in PTSD or distress and includes one additional item assessing any other extraordinarily stressful event not captured in the first 16 items.
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7 months
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Demographic Questionnaire (DQ)
Zeitfenster: 7 months
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DQ collected information on gender, age, ethnicity, race, marital status, religious affiliation, education, employment status, medical diagnosis, length of illness, severity of illness, psychiatric co-morbidity, perceived stress level, perceived level of social support, overall health status, and overall quality of life.
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7 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Park CL. Making sense of the meaning literature: an integrative review of meaning making and its effects on adjustment to stressful life events. Psychol Bull. 2010 Mar;136(2):257-301. doi: 10.1037/a0018301.
- Skeath P, Norris S, Katheria V, White J, Baker K, Handel D, Sternberg E, Pollack J, Groninger H, Phillips J, Berger A. The nature of life-transforming changes among cancer survivors. Qual Health Res. 2013 Sep;23(9):1155-67. doi: 10.1177/1049732313499074. Epub 2013 Jul 17.
- Sloan DH, BrintzenhofeSzoc K, Kichline T, Baker K, Pinzon JP, Tafe C, Li L, Cheng MJ, Berger A. An assessment of meaning in life-threatening illness: development of the Healing Experience in All Life Stressors (HEALS). Patient Relat Outcome Meas. 2017 Feb 16;8:15-21. doi: 10.2147/PROM.S118696. eCollection 2017.
- Young WC, Nadarajah SR, Berger AM. Supportive medical care in life-threatening illness: A pilot study. Palliat Support Care. 2016 Dec;14(6):680-685. doi: 10.1017/S147895151600033X. Epub 2016 May 24.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-CC-00125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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