- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03871270
The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
21 agosto 2019 aggiornato da: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor Analysis and Validation
NIH-Healing Experience in All Life Stressors (NIH-HEALS) is a 35 item self-report questionnaire developed by the NIH Clinical Center Pain and Palliative care.
It assesses an individual's mechanisms for coping as a means to reach "healing" during life's difficult situations and/or life limiting challenges.
The factorial structure of the tool has been recently re-examined with 200 patients.
The three main factors are: Connection (including religious, spiritual, interpersonal), Reflection/ Introspection, and Trust/Acceptance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
At the Clinical Center Pain and Palliative Care Service (PPCS) we have developed a pscyho-social-spiritual measure, the Healing Experience in all Life Stressors (HEALS), that focuses on the healing experience in people with severe and life limiting illness.
We have validated this tool further in order to be able to identify those individuals who may benefit from additional interventions to cope with their illness and even assist them in reaching a healing experience that is possible even in the midst of their unfavorable circumstances.
Identification of vulnerable individuals as well individuals who do have transformative experience after being diagnosed with severe and life limiting illness, has far-reaching impact on the quality of patient care for the very sick patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients had a history of a serious chronic illness and were already involved in experimental treatments and research projects for the study and treatment of their particular disease at the NIH Clinical Center.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age of 18 or above
- The ability to read and write in English
- The presence or history of a serious and/or life-threatening disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Participants
Those with severe chronic illnesses, which included but were not limited to various forms of advanced cancer, blood dyscrasias, graft vs. host disease, and rare genetic conditions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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National Institutes of Health- Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Lasso di tempo: 7 months
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Based on our validation study (Ameli et.al., 2018), we now propose a 35-item, three-factor NIH-HEALS as a measure of psycho-social-spiritual healing.
These three factors include: Connection, Reflection & Introspection, and Trust & Acceptance.
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7 months
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Self Integration Scale (SIS) -V2
Lasso di tempo: 7 months
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SIS is an 18 item self report measure with 2 factors: Healed and Co-dependent.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with the Healed and negative correlated with the Co-dependent factors.
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7 months
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Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual well being (FACIT-SP)
Lasso di tempo: 7 months
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FACIT-SP is a 12 item self report that measures spiritual well being and is a part of the larger FACIT measurement system (www.FACIT.org).
A 3 factor structure has been reported with cancer patients and include meaning, peace, and faith.
As predicted, NIH-HEALS correlated positively with these 3 factors.
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7 months
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: 7 months
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MAAS is a self report measure of trait mindfulness with 15 items.
As predicted NIH-HEALS correlated positively with MAAS.
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7 months
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The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (10 item version)
Lasso di tempo: 7 months
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CD-RSIC is a 10 item self-report measure of resilience.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with CD-RISC
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7 months
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Life Events Checklist 5 (LEC-5) (standard self-report)
Lasso di tempo: 7 months
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LEC-5 is a 17 item self-report measure designed to screen for potentially traumatic events in a respondent's lifetime.
The LEC-5 assesses exposure to 16 events known to potentially result in PTSD or distress and includes one additional item assessing any other extraordinarily stressful event not captured in the first 16 items.
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7 months
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Demographic Questionnaire (DQ)
Lasso di tempo: 7 months
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DQ collected information on gender, age, ethnicity, race, marital status, religious affiliation, education, employment status, medical diagnosis, length of illness, severity of illness, psychiatric co-morbidity, perceived stress level, perceived level of social support, overall health status, and overall quality of life.
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7 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Park CL. Making sense of the meaning literature: an integrative review of meaning making and its effects on adjustment to stressful life events. Psychol Bull. 2010 Mar;136(2):257-301. doi: 10.1037/a0018301.
- Skeath P, Norris S, Katheria V, White J, Baker K, Handel D, Sternberg E, Pollack J, Groninger H, Phillips J, Berger A. The nature of life-transforming changes among cancer survivors. Qual Health Res. 2013 Sep;23(9):1155-67. doi: 10.1177/1049732313499074. Epub 2013 Jul 17.
- Sloan DH, BrintzenhofeSzoc K, Kichline T, Baker K, Pinzon JP, Tafe C, Li L, Cheng MJ, Berger A. An assessment of meaning in life-threatening illness: development of the Healing Experience in All Life Stressors (HEALS). Patient Relat Outcome Meas. 2017 Feb 16;8:15-21. doi: 10.2147/PROM.S118696. eCollection 2017.
- Young WC, Nadarajah SR, Berger AM. Supportive medical care in life-threatening illness: A pilot study. Palliat Support Care. 2016 Dec;14(6):680-685. doi: 10.1017/S147895151600033X. Epub 2016 May 24.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-CC-00125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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