- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03871270
The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor Analysis and Validation
NIH-Healing Experience in All Life Stressors (NIH-HEALS) is a 35 item self-report questionnaire developed by the NIH Clinical Center Pain and Palliative care.
It assesses an individual's mechanisms for coping as a means to reach "healing" during life's difficult situations and/or life limiting challenges.
The factorial structure of the tool has been recently re-examined with 200 patients.
The three main factors are: Connection (including religious, spiritual, interpersonal), Reflection/ Introspection, and Trust/Acceptance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
At the Clinical Center Pain and Palliative Care Service (PPCS) we have developed a pscyho-social-spiritual measure, the Healing Experience in all Life Stressors (HEALS), that focuses on the healing experience in people with severe and life limiting illness.
We have validated this tool further in order to be able to identify those individuals who may benefit from additional interventions to cope with their illness and even assist them in reaching a healing experience that is possible even in the midst of their unfavorable circumstances.
Identification of vulnerable individuals as well individuals who do have transformative experience after being diagnosed with severe and life limiting illness, has far-reaching impact on the quality of patient care for the very sick patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute Of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients had a history of a serious chronic illness and were already involved in experimental treatments and research projects for the study and treatment of their particular disease at the NIH Clinical Center.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age of 18 or above
- The ability to read and write in English
- The presence or history of a serious and/or life-threatening disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Participants
Those with severe chronic illnesses, which included but were not limited to various forms of advanced cancer, blood dyscrasias, graft vs. host disease, and rare genetic conditions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
National Institutes of Health- Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Ramy czasowe: 7 months
|
Based on our validation study (Ameli et.al., 2018), we now propose a 35-item, three-factor NIH-HEALS as a measure of psycho-social-spiritual healing.
These three factors include: Connection, Reflection & Introspection, and Trust & Acceptance.
|
7 months
|
Self Integration Scale (SIS) -V2
Ramy czasowe: 7 months
|
SIS is an 18 item self report measure with 2 factors: Healed and Co-dependent.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with the Healed and negative correlated with the Co-dependent factors.
|
7 months
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual well being (FACIT-SP)
Ramy czasowe: 7 months
|
FACIT-SP is a 12 item self report that measures spiritual well being and is a part of the larger FACIT measurement system (www.FACIT.org).
A 3 factor structure has been reported with cancer patients and include meaning, peace, and faith.
As predicted, NIH-HEALS correlated positively with these 3 factors.
|
7 months
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Ramy czasowe: 7 months
|
MAAS is a self report measure of trait mindfulness with 15 items.
As predicted NIH-HEALS correlated positively with MAAS.
|
7 months
|
The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (10 item version)
Ramy czasowe: 7 months
|
CD-RSIC is a 10 item self-report measure of resilience.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with CD-RISC
|
7 months
|
Life Events Checklist 5 (LEC-5) (standard self-report)
Ramy czasowe: 7 months
|
LEC-5 is a 17 item self-report measure designed to screen for potentially traumatic events in a respondent's lifetime.
The LEC-5 assesses exposure to 16 events known to potentially result in PTSD or distress and includes one additional item assessing any other extraordinarily stressful event not captured in the first 16 items.
|
7 months
|
Demographic Questionnaire (DQ)
Ramy czasowe: 7 months
|
DQ collected information on gender, age, ethnicity, race, marital status, religious affiliation, education, employment status, medical diagnosis, length of illness, severity of illness, psychiatric co-morbidity, perceived stress level, perceived level of social support, overall health status, and overall quality of life.
|
7 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Park CL. Making sense of the meaning literature: an integrative review of meaning making and its effects on adjustment to stressful life events. Psychol Bull. 2010 Mar;136(2):257-301. doi: 10.1037/a0018301.
- Skeath P, Norris S, Katheria V, White J, Baker K, Handel D, Sternberg E, Pollack J, Groninger H, Phillips J, Berger A. The nature of life-transforming changes among cancer survivors. Qual Health Res. 2013 Sep;23(9):1155-67. doi: 10.1177/1049732313499074. Epub 2013 Jul 17.
- Sloan DH, BrintzenhofeSzoc K, Kichline T, Baker K, Pinzon JP, Tafe C, Li L, Cheng MJ, Berger A. An assessment of meaning in life-threatening illness: development of the Healing Experience in All Life Stressors (HEALS). Patient Relat Outcome Meas. 2017 Feb 16;8:15-21. doi: 10.2147/PROM.S118696. eCollection 2017.
- Young WC, Nadarajah SR, Berger AM. Supportive medical care in life-threatening illness: A pilot study. Palliat Support Care. 2016 Dec;14(6):680-685. doi: 10.1017/S147895151600033X. Epub 2016 May 24.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-CC-00125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .