The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
21 августа 2019 г. обновлено: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
The National Institutes of Health Measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor Analysis and Validation
NIH-Healing Experience in All Life Stressors (NIH-HEALS) is a 35 item self-report questionnaire developed by the NIH Clinical Center Pain and Palliative care.
It assesses an individual's mechanisms for coping as a means to reach "healing" during life's difficult situations and/or life limiting challenges.
The factorial structure of the tool has been recently re-examined with 200 patients.
The three main factors are: Connection (including religious, spiritual, interpersonal), Reflection/ Introspection, and Trust/Acceptance.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
At the Clinical Center Pain and Palliative Care Service (PPCS) we have developed a pscyho-social-spiritual measure, the Healing Experience in all Life Stressors (HEALS), that focuses on the healing experience in people with severe and life limiting illness.
We have validated this tool further in order to be able to identify those individuals who may benefit from additional interventions to cope with their illness and even assist them in reaching a healing experience that is possible even in the midst of their unfavorable circumstances.
Identification of vulnerable individuals as well individuals who do have transformative experience after being diagnosed with severe and life limiting illness, has far-reaching impact on the quality of patient care for the very sick patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute Of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients had a history of a serious chronic illness and were already involved in experimental treatments and research projects for the study and treatment of their particular disease at the NIH Clinical Center.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age of 18 or above
- The ability to read and write in English
- The presence or history of a serious and/or life-threatening disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Participants
Those with severe chronic illnesses, which included but were not limited to various forms of advanced cancer, blood dyscrasias, graft vs. host disease, and rare genetic conditions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health- Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Временное ограничение: 7 months
|
Based on our validation study (Ameli et.al., 2018), we now propose a 35-item, three-factor NIH-HEALS as a measure of psycho-social-spiritual healing.
These three factors include: Connection, Reflection & Introspection, and Trust & Acceptance.
|
7 months
|
|
Self Integration Scale (SIS) -V2
Временное ограничение: 7 months
|
SIS is an 18 item self report measure with 2 factors: Healed and Co-dependent.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with the Healed and negative correlated with the Co-dependent factors.
|
7 months
|
|
Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual well being (FACIT-SP)
Временное ограничение: 7 months
|
FACIT-SP is a 12 item self report that measures spiritual well being and is a part of the larger FACIT measurement system (www.FACIT.org).
A 3 factor structure has been reported with cancer patients and include meaning, peace, and faith.
As predicted, NIH-HEALS correlated positively with these 3 factors.
|
7 months
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Временное ограничение: 7 months
|
MAAS is a self report measure of trait mindfulness with 15 items.
As predicted NIH-HEALS correlated positively with MAAS.
|
7 months
|
|
The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) (10 item version)
Временное ограничение: 7 months
|
CD-RSIC is a 10 item self-report measure of resilience.
As predicted NIH-HEALS positively correlated with CD-RISC
|
7 months
|
|
Life Events Checklist 5 (LEC-5) (standard self-report)
Временное ограничение: 7 months
|
LEC-5 is a 17 item self-report measure designed to screen for potentially traumatic events in a respondent's lifetime.
The LEC-5 assesses exposure to 16 events known to potentially result in PTSD or distress and includes one additional item assessing any other extraordinarily stressful event not captured in the first 16 items.
|
7 months
|
|
Demographic Questionnaire (DQ)
Временное ограничение: 7 months
|
DQ collected information on gender, age, ethnicity, race, marital status, religious affiliation, education, employment status, medical diagnosis, length of illness, severity of illness, psychiatric co-morbidity, perceived stress level, perceived level of social support, overall health status, and overall quality of life.
|
7 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Park CL. Making sense of the meaning literature: an integrative review of meaning making and its effects on adjustment to stressful life events. Psychol Bull. 2010 Mar;136(2):257-301. doi: 10.1037/a0018301.
- Skeath P, Norris S, Katheria V, White J, Baker K, Handel D, Sternberg E, Pollack J, Groninger H, Phillips J, Berger A. The nature of life-transforming changes among cancer survivors. Qual Health Res. 2013 Sep;23(9):1155-67. doi: 10.1177/1049732313499074. Epub 2013 Jul 17.
- Sloan DH, BrintzenhofeSzoc K, Kichline T, Baker K, Pinzon JP, Tafe C, Li L, Cheng MJ, Berger A. An assessment of meaning in life-threatening illness: development of the Healing Experience in All Life Stressors (HEALS). Patient Relat Outcome Meas. 2017 Feb 16;8:15-21. doi: 10.2147/PROM.S118696. eCollection 2017.
- Young WC, Nadarajah SR, Berger AM. Supportive medical care in life-threatening illness: A pilot study. Palliat Support Care. 2016 Dec;14(6):680-685. doi: 10.1017/S147895151600033X. Epub 2016 May 24.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-CC-00125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .