Alkohol, Verhalten und Bildgebung des Gehirns ((DARC))
17. Februar 2022 aktualisiert von: University of Chicago
Bewertung der Beziehung der Extraversion sowohl zu den akuten subjektiven als auch zu den Verhaltenseffekten von Alkohol und der neuronalen Reaktivität zur Erwartung einer Belohnung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-29 Jahre alt
- 7-30 alkoholische Getränke pro Woche (wie auf PHQ oder TLFB berichtet)
- Mindestens eine Binge-Episode (4 für Frauen/5 für Männer) pro Monat
- Keine „Flush“-Reaktion auf Alkohol
- Frauen müssen unter Empfängnisverhütung stehen oder sich am Beginn der Follikelphase befinden (1-14 Tage nach Beginn der Menstruation).
- BMI 19-26
- Abitur oder höher, fließend Englisch
- Keine Nachtschichtarbeit
- Keine aktuelle oder vergangene psychiatrische Störung der Achse I, einschließlich Drogen-/Alkoholabhängigkeit
- Keine aktuelle psychopharmakologische Behandlung
- Kein lebenslanges ADHS oder Rezept für ADHS-Medikamente
- Kein abnormales EKG, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck
- Kein medizinischer Zustand oder pharmakologische Behandlung, für die Alkohol kontraindiziert ist
- Nicht schwanger, stillend oder schwanger werden wollen
- Rauchen Sie <6 Zigaretten pro Tag
- Keine vorherige Teilnahme an Studien, die die Stop Task verwendet haben (außer IDAC) o Frühere Stop Task-Studien: GOI, CAP, STEM, JAM, MACI, PAC, CAM
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Äthanol
Die Probanden erhalten 4 farbcodierte Getränke in grünen oder blauen Bechern, die Ethanol enthalten (0,2 g/kg pro Dosis, Gesamtdosis 0,8 g/kg).
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Die orale Alkoholdosis von 0,8 g/kg Körpergewicht (190-prozentiges Ethanol) wird in 4 Portionen zu je 0,2 g/kg aufgeteilt.
Die Dosis von 0,8 g/kg entspricht 4 Standardgetränken, wobei ein Standardgetränk als ein 12-Unzen-Bier, ein 5-Unzen-Glas Wein oder ein 1,5-Unzen-Schnaps 80-prozentiger Alkohol definiert ist.
Frauen erhalten eine reduzierte Dosis (0,68 g/kg), um geschlechtsspezifische Unterschiede im Gesamtkörperwasser auszugleichen
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (Saft)
Die Probanden erhalten 4 farbcodierte Getränke in grünen oder blauen Bechern, die Placebo (Saft) enthalten.
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Das Placebo-Getränk besteht aus Cranberry- oder Orangensaft plus 1 % Alkohol, der als Geschmacksmaske hinzugefügt wird.
Alle Getränke werden mit einem alkoholischen Nebel besprüht, um einen starken alkoholischen Duft zu erzeugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stoppsignal-Task (SST)
Zeitfenster: Zustand innerhalb einer Stunde nach der Stimulation
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Die Stop-Signal-Aufgabe (SST) ist eine Aufgabe, die die Hemmung einer übermächtigen motorischen Reaktion erfordert.
Beim SST müssen die Teilnehmer so schnell und genau wie möglich auf einen Zielreiz reagieren, indem sie eine Taste drücken, aber auch ihre Antwort zurückhalten, wenn sie ein akustisches Signal hören.
Bei dieser Aufgabe handelt es sich also um einen Wettbewerb zwischen aktivierenden und hemmenden Prozessen.
Die primäre Ergebnisvariable ist die Änderung der Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT) für die Aufgabe, die Sekunden bis Minuten vor und Sekunden bis Minuten nach der Stimulation verabreicht wird.
Das theoretische Minimum beträgt null Sekunden und es gibt kein theoretisches Maximum.
Höhere SSRT-Scores spiegeln eine größere Impulsivität wider.
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Zustand innerhalb einer Stunde nach der Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Weafer, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB16-0015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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