Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkohol, viselkedés és agy képalkotás ((DARC))

2022. február 17. frissítette: University of Chicago
Értékelni az extraverzió kapcsolatát az alkohol akut szubjektív és viselkedési hatásaival, valamint az idegi reaktivitást a jutalomvárással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-29 évesek
  • 7-30 alkoholos ital hetente (a PHQ vagy a TLFB jelentése szerint)
  • Legalább egy falási epizód (4 nőknél/5 férfiaknál) havonta
  • Nincs „kipirulási” reakció az alkoholra
  • A nőstényeknek fogamzásgátlásban kell lenniük, vagy a tüszős fázis elején (1-14 nappal a menstruáció kezdete után)
  • BMI 19-26
  • Középiskolai vagy felsőfokú végzettség, folyékony angol nyelvtudás
  • Nincs éjszakai műszakos munka
  • Nincs jelenlegi vagy múlt évi I. tengely pszichiátriai rendellenessége, beleértve a kábítószer-/alkoholfüggőséget
  • Jelenleg nincs pszichofarmakológiai kezelés
  • Nincs élethosszig tartó ADHD vagy ADHD-gyógyszer
  • Nincs kóros EKG, szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás
  • Nincs olyan egészségügyi állapot vagy gyógyszeres kezelés, amelyre az alkohol ellenjavallt
  • Nem terhes, nem szoptat, vagy nem tervez teherbe esni
  • Naponta legfeljebb 6 cigarettát szívjon el
  • Korábban nem vett részt a Stop Task-ot használó tanulmányokban (kivéve IDAC) o Korábbi Stop Task tanulmányok: GOI, CAP, STEM, JAM, MACI, PAC, CAM

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Etanol
Az alanyok 4 színkódolt italt kapnak zöld vagy kék csészékben, amelyek etanolt tartalmaznak (adagonként 0,2 g/kg, teljes adag 0,8 g/kg).
Drog: Etanol
A 0,8 g/ttkg orális alkohol (190-es etanol) adagja 4, egyenként 0,2 g/kg-os adagra lesz osztva. A 0,8 g/kg-os adag 4 standard italnak felel meg, ahol a standard ital egy 12 oz-os sör, egy 5 oz-os pohár bor vagy egy 1,5 oz 80 proof alkohol. A nők csökkentett adagot (0,68 g/kg) kapnak, hogy figyelembe vegyék a nemek közötti különbségeket a test teljes víztartalmában
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (Juice)
Az alanyok 4 színkódolt italt kapnak zöld vagy kék csészékben, amelyek placebót (Juice) tartalmaznak.
Egyéb: Placebo
A placebo ital áfonya- vagy narancsléből és ízmaszkként hozzáadott 1% alkoholból áll. Minden italt alkoholos köddel permeteznek, hogy erős alkoholos illatot biztosítsanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stop Signal Task (SST)
Időkeret: Egy órán belül a stimuláció utáni állapot
A Stop-Signal Task (SST) egy olyan feladat, amely megköveteli a prepotens motoros válasz gátlását. Az SST megköveteli a résztvevőktől, hogy a lehető leggyorsabban és legpontosabban reagáljanak a célingerre egy gomb megnyomásával, de azt is, hogy visszatartsák válaszukat, ha hallójelet hallanak. Ez a feladat tehát az aktiváló és gátló folyamatok versengését foglalja magában. Az elsődleges kimeneti változó a stop jel reakcióidejének (SSRT) változása a feladathoz, másodpercekkel vagy percekkel a stimuláció előtt és másodpercekkel percekkel a stimuláció után. Az elméleti minimum nulla másodperc, és nincs elméleti maximum. A magasabb SSRT pontszámok nagyobb impulzivitást tükröznek.
Egy órán belül a stimuláció utáni állapot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Weafer, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB16-0015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Etanol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel