Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol, chování a zobrazování mozku ((DARC))

17. února 2022 aktualizováno: University of Chicago
Vyhodnotit vztah extraverze k akutním subjektivním a behaviorálním účinkům alkoholu a nervové reaktivitě k očekávání odměny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-29 let
  • 7-30 alkoholických nápojů týdně (jak je uvedeno na PHQ nebo TLFB)
  • Alespoň jedna epizoda přejídání (4 pro ženy/5 pro muže) za měsíc
  • Žádná „splachovací“ reakce na alkohol
  • Ženy musí být na antikoncepci nebo na začátku folikulární fáze (1-14 dní po začátku menstruace)
  • BMI 19-26
  • Středoškolské vzdělání nebo vyšší, plynná angličtina
  • Žádná noční směna
  • Žádná psychiatrická porucha osy I v současném nebo minulém roce včetně závislosti na drogách/alkoholu
  • Žádná současná psychofarmakologická léčba
  • Žádné celoživotní ADHD ani předpis na léky na ADHD
  • Žádné abnormální EKG, kardiovaskulární onemocnění, vysoký krevní tlak
  • Žádný zdravotní stav nebo farmakologická léčba, u které je alkohol kontraindikován
  • Není těhotná, nekojíte nebo neplánujete otěhotnět
  • Vykouřte <6 cigaret denně
  • Žádná předchozí účast ve studiích, které používaly Stop Task (kromě IDAC) o Předchozí studie Stop Task: GOI, CAP, STEM, JAM, MACI, PAC, CAM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ethanol
Subjekty obdrží 4 barevně odlišené nápoje v zelených nebo modrých šálcích, obsahujících etanol (0,2 g/kg na dávku, celková dávka 0,8 g/kg).
Lék: Ethanol
Dávka perorálního alkoholu 0,8 g/kg tělesné hmotnosti (190-proof ethanol) bude rozdělena do 4 porcí po 0,2 g/kg. Dávka 0,8 g/kg odpovídá 4 standardním nápojům, kde standardní nápoj je definován jako jedno 12 oz pivo, jedna 5 oz sklenice vína nebo jeden 1,5 oz panák 80 proof alkoholu. Ženy dostanou sníženou dávku (0,68 g/kg), aby se zohlednily rozdíly mezi pohlavími v celkové tělesné vodě
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (džus)
Subjekty obdrží 4 barevně odlišené nápoje v zelených nebo modrých šálcích, které obsahují placebo (džus).
Jiný: Placebo
Placebo nápoj se bude skládat z brusinkového nebo pomerančového džusu plus 1% alkoholu přidaného jako chuťová maska. Všechny nápoje budou stříkány alkoholovou mlhou, která poskytne silnou alkoholovou vůni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stop Signal Task (SST)
Časové okno: Stav do hodiny po stimulaci
Stop-Signal Task (SST) je úloha vyžadující inhibici silné motorické reakce. SST vyžaduje, aby účastníci reagovali na cílový podnět co nejrychleji a nejpřesněji stisknutím tlačítka, ale také aby zadrželi svou odpověď, když uslyší zvukový signál. Tento úkol tedy zahrnuje konkurenci mezi aktivačními a inhibičními procesy. Primární výslednou proměnnou je změna reakční doby signálu zastavení (SSRT) pro úkol zadaný sekundy až minuty před a sekundy až minuty po stimulaci. Teoretické minimum je nula sekund a neexistuje žádné teoretické maximum. Vyšší skóre SSRT odráží větší impulzivitu.
Stav do hodiny po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Weafer, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-0015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ethanol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit