Factors Influencing Risk of Progression of Chronic Kidney Disease (FAIR-PROGRESS)
16. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Factors Influencing Risk of Progression of Chronic Kidney Disease in Patients With Severe Renal Failure
The aim of this study is to identify typical patterns of renal function evolution in patients with stage 4 chronic kidney disease, regularly followed in nephrology consultation and included in a French cohort.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Adult population with chronic renal failure, before replacement therapy, followed in 9 nephrology departments of Bourgogne Franche-Comté.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients meeting the inclusion criteria of the ND-CRIS cohort (long-term follow-up in one of the centers participating in the research, with a GFR <60mL/min /1.73m2)
- Patients included in the ND-CRIS cohort on the date when the estimate of their GFR is strictly less than 30mL/min/1.73m2 and greater than or equal to 15mL/min/1.73m2 (MDRD equation).
Patients should have at least two measurements of GFR <30mL/min/1.73m2 to be included, at least one of them greater than or equal to 15mL/min/1.73m2. The date of the first GFR <30mL/min/ 1.73m2 will be considered as the date of origin.
Exclusion Criteria:
- Patients with GFR ≥30mL / min / 1.73m2 or <15mL / min / 1.73m2
- Patients who do not meet the inclusion criteria of ND-CRIS cohort (dialysis patients, transplant patients, unfollowed patients)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evolution of estimated Glomerular Filtration Rate (GFR) according to MDRD equation (modification of diet in renal disease) at each visit
Zeitfenster: up to 3 years
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up to 3 years
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Time between inclusion and occurrence of the "progression" event
Zeitfenster: up to 3 years
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progression: initiation of an extra-renal purification technique or reduction of GFR of at least 5 mL / min / 1.73m2 compared to inclusion in FAIR-PROGRESS
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up to 3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2017/87
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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