Factors Influencing Risk of Progression of Chronic Kidney Disease (FAIR-PROGRESS)
16 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Factors Influencing Risk of Progression of Chronic Kidney Disease in Patients With Severe Renal Failure
The aim of this study is to identify typical patterns of renal function evolution in patients with stage 4 chronic kidney disease, regularly followed in nephrology consultation and included in a French cohort.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult population with chronic renal failure, before replacement therapy, followed in 9 nephrology departments of Bourgogne Franche-Comté.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients meeting the inclusion criteria of the ND-CRIS cohort (long-term follow-up in one of the centers participating in the research, with a GFR <60mL/min /1.73m2)
- Patients included in the ND-CRIS cohort on the date when the estimate of their GFR is strictly less than 30mL/min/1.73m2 and greater than or equal to 15mL/min/1.73m2 (MDRD equation).
Patients should have at least two measurements of GFR <30mL/min/1.73m2 to be included, at least one of them greater than or equal to 15mL/min/1.73m2. The date of the first GFR <30mL/min/ 1.73m2 will be considered as the date of origin.
Exclusion Criteria:
- Patients with GFR ≥30mL / min / 1.73m2 or <15mL / min / 1.73m2
- Patients who do not meet the inclusion criteria of ND-CRIS cohort (dialysis patients, transplant patients, unfollowed patients)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evolution of estimated Glomerular Filtration Rate (GFR) according to MDRD equation (modification of diet in renal disease) at each visit
Lasso di tempo: up to 3 years
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up to 3 years
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Time between inclusion and occurrence of the "progression" event
Lasso di tempo: up to 3 years
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progression: initiation of an extra-renal purification technique or reduction of GFR of at least 5 mL / min / 1.73m2 compared to inclusion in FAIR-PROGRESS
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up to 3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2017/87
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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