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Internetbasierte Behandlung für informelle Pflegekräfte in Litauen LINGI (LINGI)

12. November 2021 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internetbasierte Behandlung für informelle Pflegekräfte in Litauen LINGI: eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Internetinterventionen für informelle Pflegekräfte in Litauen bei der Reduzierung ihrer Pflegebelastung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention wird in Form eines internetbasierten kognitiven Verhaltensbehandlungsprogramms (ICBT) erfolgen, das aus acht Modulen besteht. Dies sind die Themen, chronologisch aufgelistet: Einführung, Gedanken, Stress und Entspannung, Problemlösung, Kommunikation, Angst, Verhaltensaktivierung, Aufrechterhaltung. Diese Themen wurden ausgewählt, nachdem Themen berücksichtigt wurden, die angesichts des transdiagnostischen Charakters der Intervention für jemanden in der Rolle einer informellen Pflegekraft am nützlichsten sein könnten.

Die Wirkung der Intervention wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Die Intervention erfolgt auf Litauisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • fließendes Verstehen, Schreiben und Lesen der litauischen Sprache
  • 24 oder mehr Punkte im Caregiver Burden Inventory erzielen
  • habe mindestens die letzten paar Monate für die Pflege aufgewendet
  • Sie müssen über einen Internetzugang verfügen und in der Lage sein, einen Computer oder ein anderes kompatibles Gerät zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • negative Lebenserfahrungen, wie von LEC festgestellt
  • Alkoholabhängigkeit
  • schwere körperliche oder geistige Beeinträchtigungen haben
  • Suizidrisiko
  • schwere zwischenmenschliche Gewalt
  • Die Lebenserwartung der pflegebedürftigen Person liegt unter oder bei etwa 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe LINGI
Transdiagnostische, 8 Module umfassende, 8-wöchige Internetintervention zur Reduzierung der informellen Belastung für Pflegekräfte
Verhalten: Interventionsgruppe LINGI
Intervention basierend auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und kulturell an die litauische Bevölkerung angepasst. Der Hauptzweck der Intervention besteht darin, die Belastung des Pflegepersonals zu verringern und die Lebensqualität zu erhöhen. Die Intervention beinhaltet psychoedukative Elemente sowie Beispiele und Übungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen zu warten. Sobald die Interventionsgruppe abgeschlossen ist, können die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf dieselbe Intervention zugreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Caregiver Burden Inventory (CBI)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 4, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Dieses Maß wird verwendet, um die Belastung des Pflegepersonals zu bewerten. CBI enthält 24 Fragen, die auf fünf Facetten verteilt sind: Zeitabhängigkeit, emotionale Gesundheit, Entwicklung, körperliche Gesundheit und soziale Beziehungen. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala dargestellt und reichen von 0 („Nie“) bis 4 („Fast immer“). Die Gesamtpunktzahl für CBI wird summiert und reicht von 0 bis 96, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an erlebter Belastung hinweist.
Vorbehandlung, Woche 4, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung auf der Skala „Perceived Stress“ (PSS-14)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Die Messung wird verwendet, um das Ausmaß des erlebten Stresses zu bewerten. Es enthält 14 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 („Nie“) bis 4 („Sehr oft“). Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome hin.
Vorbehandlung, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Änderung am Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 4, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Die Maßnahme wird zur Beurteilung depressiver Symptome eingesetzt. Es enthält 9 Fragen, die durch Auswahl einer Antwort aus einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden müssen, wobei die Zahl 0 „Überhaupt nicht“ und 3 „Fast jeden Tag“ angibt. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome hin.
Vorbehandlung, Woche 4, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Änderung bei generalisierter Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 4, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Die Messung wird verwendet, um die Angst der Pflegekräfte zu bewerten. GAD-7 enthält 7 Fragen, die durch Auswahl einer Antwort aus der 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden müssen, wobei die Zahl 0 „Überhaupt nicht“ und die Zahl 3 „Fast jeden Tag“ angibt. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere Symptome hin.
Vorbehandlung, Woche 4, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Änderung der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Dieser Fragebogen enthält 5 Aussagen zum individuellen Wohlbefinden. Jede der Aussagen muss anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei der Wert 0 „Zu keiner Zeit“ und der Wert 5 „Die ganze Zeit“ bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
Vorbehandlung, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung auf der Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung
BBQ wird zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität herangezogen. Es enthält 12 Aussagen auf einer Likert-Skala von 0 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 – „stimme völlig zu“. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Vorbehandlung, Woche 8 und 12 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Lebensereignisse (LEC)
Zeitfenster: Vorbehandlung
Diese Maßnahme wird zum Screening auf potenziell traumatische Ereignisse im Leben des Befragten verwendet. Dieser Fragebogen enthält 16 Fragen und ein Feld zur Erwähnung aller anderen stressigen Ereignisse, die eine Person erlebt hat. Es gibt 6 Antwortmöglichkeiten für: „Ist mir passiert“, „Habe es miterlebt“, „Habe davon erfahren“, „Teil meines Jobs“, „Nicht sicher“ und „Trifft nicht zu“.
Vorbehandlung
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Vorbehandlung
AUDIT wird zur Beurteilung des Alkoholkonsums der Pflegekraft verwendet. Es enthält 10 Fragen im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum. Für jede Frage gibt es unterschiedliche Antwortmöglichkeiten. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Alkoholkonsum und die damit verbundenen Risiken hin.
Vorbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

University of Groningen
Vilnius University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LINGI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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