Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová léčba pro neformální pečovatele v Litvě LINGI (LINGI)

12. listopadu 2021 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internetová léčba pro neformální pečovatele v Litvě LINGI: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost internetové intervence pro neformální pečovatele v Litvě při snižování jejich zátěže spojené s poskytováním péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude mít podobu internetového programu kognitivně behaviorální léčby (ICBT), který se skládá z osmi modulů. Jedná se o témata, jak jsou uvedena chronologicky: Úvod, Myšlenky, Stres a relaxace, Řešení problémů, Komunikace, Úzkost, Aktivace chování, Údržba. Tato témata byla vybrána po zvážení témat, která by mohla být pro někoho v roli neformálního pečovatele nejužitečnější s ohledem na transdiagnostickou povahu intervence.

Účinek intervence bude porovnán s kontrolní skupinou na čekací listině. Zásah je v litevštině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být starší 18 let
  • plynně rozumí litevskému jazyku, psaní a čtení
  • získat 24 nebo více bodů v inventáři břemene pečovatele
  • strávil alespoň posledních pár měsíců poskytováním péče
  • musí mít přístup k internetu a schopnost používat počítač nebo jakékoli jiné kompatibilní zařízení

Kritéria vyloučení:

  • nepříznivé životní zkušenosti identifikované LEC
  • závislost na alkoholu
  • s těžkým fyzickým nebo duševním postižením
  • riziko sebevraždy
  • těžké mezilidské násilí
  • osoba, která potřebuje péči, má očekávanou délku života nižší nebo přibližně 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina LINGI
Trans-diagnostický, 8 modulový, 8týdenní internetový zásah pro snížení zátěže neformálního pečovatele
Behaviorální: Zásahová skupina LINGI
Intervence založená na principech kognitivně behaviorální terapie a kulturně přizpůsobená litevské populaci. Hlavním účelem intervence je snížit zátěž pečovatele a zvýšit kvalitu života. Intervence obsahuje psychovýchovné prvky i příklady a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou instruováni, aby počkali. Jakmile bude intervenční skupina dokončena, účastníci kontrolní skupiny budou mít přístup ke stejné intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři břemene pečovatele (CBI)
Časové okno: Předběžná léčba, 4. týden, 8. týden a 12 měsíců po léčbě
Toto měřítko se používá k hodnocení zátěže pečovatele. CBI obsahuje 24 otázek, které jsou rozděleny do 5 aspektů – Časová závislost, Emoční zdraví, Rozvoj, Tělesné zdraví a Sociální vztahy. Možnosti odpovědí jsou prezentovány na 5-položkové Likertově stupnici a jsou v rozsahu od 0 („Nikdy“) do 4 („Téměř vždy“). Celkové skóre na CBI je sečteno a pohybuje se v rozmezí od 0 do 96, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže.
Předběžná léčba, 4. týden, 8. týden a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici vnímaného stresu (PSS-14)
Časové okno: Předběžná léčba, týden 8 a 12 měsíců po léčbě
Měření bude použito k vyhodnocení úrovní prožívaného stresu. Obsahuje 14 otázek na Likertově škále od 0 („Nikdy“) do 4 („Velmi často“). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Předběžná léčba, týden 8 a 12 měsíců po léčbě
Změna v The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: Předběžná léčba, 4. týden, 8. týden a 12 měsíců po léčbě
Měření bude použito k hodnocení symptomů deprese. Obsahuje 9 otázek, na které je třeba odpovědět výběrem odpovědi ze 4-položkové Likertovy škály, kde číslo 0 znamená „Vůbec ne“ a 3 – „Téměř každý den“. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Předběžná léčba, 4. týden, 8. týden a 12 měsíců po léčbě
Změna u generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Předběžná léčba, 4. týden, 8. týden a 12 měsíců po léčbě
Měření bude použito k vyhodnocení úzkosti pečovatele. GAD-7 obsahuje 7 otázek, na které je třeba odpovědět výběrem odpovědi ze 4-položkové Likertovy škály, kde číslo 0 znamená „Vůbec ne“ a 3 – „Téměř každý den“. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Předběžná léčba, 4. týden, 8. týden a 12 měsíců po léčbě
Změna ve Světové zdravotnické organizaci (WHO-5)
Časové okno: Předběžná léčba, týden 8 a 12 měsíců po léčbě
Tento dotazník obsahuje 5 výroků týkajících se osobní pohody. Každý z výroků musí být vyhodnocen pomocí 6-položkové Likertovy škály se skóre 0, což znamená „v žádném okamžiku“, zatímco skóre 5 – „Po celou dobu“. Vyšší skóre znamená vyšší pohodu.
Předběžná léčba, týden 8 a 12 měsíců po léčbě
Změna na The Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Časové okno: Předběžná léčba, týden 8 a 12 měsíců po léčbě
BBQ bude sloužit k hodnocení celkové kvality života. Obsahuje 12 výroků na Likertově stupnici od 0 – „Rozhodně nesouhlasím do 4 – „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Předběžná léčba, týden 8 a 12 měsíců po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam životních událostí (LEC)
Časové okno: Předběžná úprava
Toto opatření bude použito pro screening potenciálně traumatických událostí v životě respondenta. Tento dotazník obsahuje 16 otázek a rámeček pro zmínku o dalších stresujících událostech, které jednotlivec zažil. K dispozici je 6 možností odpovědi pro: 'Stalo se mi', 'Byl jsem svědkem', 'Dozvěděl jsem se o tom', 'Součást mé práce', 'Nevím' a 'Neplatí'.
Předběžná úprava
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Předběžná úprava
AUDIT bude sloužit k hodnocení konzumace alkoholu pečovatelem. Obsahuje 10 otázek týkajících se příjmu alkoholu. Každá otázka má různé možnosti odpovědi. Vyšší skóre ukazuje na vyšší spotřebu alkoholu a rizika s ní spojená.
Předběžná úprava

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

University of Groningen
Vilnius University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LINGI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pečovatelská tíseň

Klinické studie na Zásahová skupina LINGI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit