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立陶宛 LINGI 非正式护理人员的基于互联网的治疗 (LINGI)

2021年11月12日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University

立陶宛 LINGI 非正式护理人员的基于互联网的治疗：一项随机对照试验

本研究的目的是评估互联网干预对立陶宛非正式护理人员在减轻其护理负担方面的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

干预将采取基于互联网的认知行为治疗计划 (ICBT) 的形式，该计划由八个模块组成。 这些是按时间顺序列出的主题：介绍、想法、压力和放松、解决问题、沟通、焦虑、行为激活、维护。 考虑到干预的跨诊断性质，这些主题是在考虑了可能对担任非正式看护人的人最有用的主题后选择的。

干预的效果将与候补名单对照组进行比较。 干预是立陶宛语。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 必须年满 18 岁
  • 能流利地理解、书写和阅读立陶宛语
  • 在看护者负担量表上获得 24 分或更多分
  • 至少花了最后几个月的时间来提供护理
  • 必须能够访问互联网并能够使用计算机或任何其他兼容设备

排除标准：

  • LEC 确定的不良生活经历
  • 酒瘾
  • 有严重的身体或精神障碍
  • 自杀风险
  • 严重的人际暴力
  • 需要照顾的人的预期寿命低于或约为 6 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组 LINGI
跨诊断、8 个模块、为期 8 周的互联网干预，以减轻非正式看护者的负担
行为的：干预组 LINGI
基于认知行为治疗原则并在文化上适应立陶宛人口的干预措施。 干预的主要目的是减轻照顾者的负担和提高生活质量。 干预包含心理教育元素以及示例和练习。
无干预：控制组
对照组的参与者将被指示等待。 一旦干预组结束，对照组的参与者将能够获得相同的干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者负担清单 (CBI) 的变化
大体时间：治疗前、第 4 周、第 8 周和治疗后 12 个月
该措施用于评估照顾者的负担。 CBI 包含 24 个问题，分布在 5 个方面 - 时间依赖性、情绪健康、发展、身体健康和社会关系。 答案选项以 5 项李克特量表显示，范围从 0（“从不”）到 4（“几乎总是”）。 CBI 总分相加，范围从 0 到 96，分数越高表明经历的负担水平越高。
治疗前、第 4 周、第 8 周和治疗后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表的变化 (PSS-14)
大体时间：治疗前、治疗后第 8 周和 12 个月
测量将用于评估经历的压力水平。 它包含从 0（“从不”）到 4（“经常”）的李克特量表的 14 个问题。 分数越高表示症状越严重。
治疗前、治疗后第 8 周和 12 个月
患者健康问卷 (PHQ-9) 的变更
大体时间：治疗前、第 4 周、第 8 周和治疗后 12 个月
测量将用于评估抑郁症状。 它包含 9 个问题，必须通过从 4 项李克特量表中选择一个答案来回答，其中数字 0 表示“完全没有”，3 - “几乎每天”。 分数越高表示症状越严重。
治疗前、第 4 周、第 8 周和治疗后 12 个月
广泛性焦虑症 (GAD-7) 的变化
大体时间：治疗前、第 4 周、第 8 周和治疗后 12 个月
测量将用于评估看护者的焦虑。 GAD-7 包含 7 个问题，必须通过从 4 项李克特量表中选择一个答案来回答，其中数字 0 表示“完全没有”，3 - “几乎每天”。 分数越高表示症状越严重。
治疗前、第 4 周、第 8 周和治疗后 12 个月
世界卫生组织 (WHO-5) 的变化
大体时间：治疗前、治疗后第 8 周和 12 个月
该问卷包含 5 个关于个人幸福感的陈述。 每个陈述都必须使用 6 项李克特量表进行评估，0 分表示“从来没有”，而 5 分表示“一直”。 得分越高表示幸福感越高。
治疗前、治疗后第 8 周和 12 个月
Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ) 的变化
大体时间：治疗前、治疗后第 8 周和 12 个月
BBQ 将用于评估整体生活质量。 它包含 12 个陈述，范围从 0 - “强烈不同意”到 4 - “强烈同意”的李克特量表。 分数越高表明生活质量越高。
治疗前、治疗后第 8 周和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生活事件清单 (LEC)
大体时间：前处理
该措施将用于筛查受访者一生中可能发生的创伤性事件。 该问卷包含 16 个问题和一个用于提及个人经历的任何其他压力事件的框。 有 6 个答案选项：“发生在我身上”、“亲眼目睹”、“了解到”、“我工作的一部分”、“不确定”和“不适用”。
前处理
酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：前处理
AUDIT 将用于评估看护人的饮酒量。 它包含 10 个与酒精摄入量有关的问题。 每个问题都有不同的答案选项。 较高的分数表示较高的饮酒量和与之相关的风险。
前处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Linkoeping University

合作者

University of Groningen
Vilnius University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月3日

初级完成 (实际的)

2020年4月8日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月9日

首次发布 (实际的)

2019年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LINGI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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