Trattamento basato su Internet per caregiver informali in Lituania LINGI (LINGI)
12 novembre 2021 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Trattamento basato su Internet per caregiver informali in Lituania LINGI: uno studio di controllo randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento di Internet per i caregiver informali in Lituania nel ridurre il loro carico di assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento assumerà la forma di un programma di trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet (ICBT) composto da otto moduli. Questi i temi, elencati cronologicamente: Introduzione, Pensieri, Stress e rilassamento, Problem Solving, Comunicazione, Ansia, Attivazione Comportamentale, Mantenimento. Questi temi sono stati scelti dopo aver considerato argomenti che potrebbero essere i più utili per qualcuno nel ruolo di caregiver informale, considerando la natura transdiagnostica dell'intervento.
L'effetto dell'intervento sarà confrontato con un gruppo di controllo in lista di attesa. L'intervento è in lituano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve avere almeno 18 anni
- fluente nella comprensione, scrittura e lettura della lingua lituana
- totalizzare 24 o più punti nell'Inventario Caregiver Burden
- trascorso almeno l'ultimo paio di mesi per fornire assistenza
- deve avere accesso a Internet e capacità di utilizzare il computer o qualsiasi altro dispositivo compatibile
Criteri di esclusione:
- esperienze di vita avverse identificate da LEC
- dipendenza da alcol
- avere gravi menomazioni fisiche o mentali
- rischio suicidio
- grave violenza interpersonale
- la persona bisognosa di cure ha un'aspettativa di vita inferiore o approssimativamente di circa 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento LINGI
Intervento via Internet trans-diagnostico, 8 moduli, della durata di 8 settimane per ridurre l'onere del caregiver informale
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Intervento basato sui principi della terapia cognitivo comportamentale e adattato culturalmente alla popolazione lituana.
Lo scopo principale dell'intervento è ridurre il carico del caregiver e aumentare la qualità della vita.
L'intervento contiene elementi psicoeducativi, nonché esempi ed esercizi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo saranno istruiti ad aspettare.
Una volta terminato il gruppo di intervento, i partecipanti al gruppo di controllo potranno accedere allo stesso intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del Caregiver Burden Inventory (CBI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 4, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Questa misura viene utilizzata per valutare il carico del caregiver.
CBI contiene 24 domande distribuite in 5 aspetti: dipendenza dal tempo, salute emotiva, sviluppo, salute fisica e relazioni sociali.
Le opzioni di risposta sono presentate su una scala Likert a 5 elementi e vanno da 0 ("Mai") a 4 ("Quasi sempre").
Il punteggio totale su CBI è riassunto e varia da 0 a 96, il punteggio più alto indica livelli più elevati di carico sperimentato.
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Pre-trattamento, settimana 4, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica sulla scala dello stress percepito (PSS-14)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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La misura verrà utilizzata per valutare i livelli di stress sperimentato.
Contiene 14 domande su una scala Likert che va da 0 ("Mai") a 4 ("Molto spesso").
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Pre-trattamento, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 4, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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La misura verrà utilizzata per valutare i sintomi depressivi.
Contiene 9 domande a cui è necessario rispondere scegliendo una risposta dalla scala Likert a 4 elementi, dove il numero 0 indica "Per niente" e 3 - "Quasi tutti i giorni".
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Pre-trattamento, settimana 4, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Modifica sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 4, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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La misura sarà utilizzata per valutare l'ansia del caregiver.
GAD-7 contiene 7 domande a cui è necessario rispondere scegliendo una risposta dalla scala Likert a 4 elementi, dove il numero 0 indica "Per niente" e 3 - "Quasi tutti i giorni".
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Pre-trattamento, settimana 4, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Modifica dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Questo questionario contiene 5 affermazioni riguardanti il benessere individuale.
Ciascuna delle affermazioni deve essere valutata utilizzando una scala Likert a 6 elementi con un punteggio di 0 che indica "In nessun momento" mentre un punteggio di 5 - "Sempre".
Un punteggio più alto indica un maggiore benessere.
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Pre-trattamento, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Modifica sulla scala Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Il barbecue verrà utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita.
Contiene 12 affermazioni che vanno su una scala Likert da 0 - "Fortemente in disaccordo" a 4 - "Fortemente d'accordo".
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Pre-trattamento, settimana 8 e 12 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo degli eventi della vita (LEC)
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Questa misura verrà utilizzata per lo screening di eventi potenzialmente traumatici durante la vita del rispondente.
Questo questionario contiene 16 domande e una casella per menzionare qualsiasi altro evento stressante vissuto da un individuo.
Ci sono 6 opzioni di risposta per: "Mi è successo", "Ne sono stato testimone", "L'ho saputo", "Parte del mio lavoro", "Non sono sicuro" e "Non applicabile".
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Pretrattamento
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Pretrattamento
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AUDIT sarà utilizzato per valutare il consumo di alcol del caregiver.
Contiene 10 domande relative all'assunzione di alcol.
Ogni domanda ha diverse opzioni di risposta.
Un punteggio più alto indica un maggiore consumo di alcol e i rischi ad esso associati.
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Pretrattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LINGI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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