Hochempfindliche elektroanatomische Kartierung zur Festlegung von Endpunkten für die Ablation bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern unter Verwendung eines Kryoballons
25. September 2025 aktualisiert von: BayCare Health System
Hochempfindliche elektroanatomische Kartierung zur Festlegung von Endpunkten für die Ablation bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern unter Verwendung eines Kryoballons
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zu den gesammelten Daten gehören Verfahrensparameter, die für die Pulmonalvenenisolierung relevant sind, wie im Abschnitt „Protokoll“ beschrieben, DE-identifizierte demografische Daten des Patienten, Informationen zur Nachsorge, einschließlich Rhythmusstatus, Einnahme von Antiarrhythmika, und Symptome oder Anzeichen, die auf Verfahrenskomplikationen hinweisen, die für das Verfahren zur Pulmonalvenenisolierung relevant sind.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im St. Joseph's Hospital in Florida einer Lungenvenenisolierung mittels Kryoballon unterziehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im St. Joseph's Hospital in Florida einer Lungenvenenisolierung mittels Kryoballon unterziehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit der akuten Pulmonalvenenisolation, beurteilt durch einen auf einem Stimulationskatheter basierenden Eingangs-/Ausgangsblock und eine von Orion abgeleitete Aktivierungs- und Spannungskarte.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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AT/AF-freies Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Zu den Verfahrensendpunkten gehören die gesamte Eingriffszeit, die LA-Verweilzeit, die gesamte Fluoro-Zeit, die gesamte Ablationszeit und die gesamte Mapping-Zeit.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasensitive EAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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