Ultrasensitieve elektro-anatomische mapping om eindpunten voor ablatie te bepalen bij patiënten met paroxysmale AF met behulp van een cryoballon
27 september 2019 bijgewerkt door: BayCare Health System
Ultrasensitieve elektro-anatomische mapping om eindpunten voor ablatie te bepalen bij patiënten met paroxysmale AF met behulp van een cryoballon
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De verzamelde gegevens omvatten procedurele parameters die relevant zijn voor de isolatie van de longader zoals uiteengezet in het protocolgedeelte, DE identificeerde demografische gegevens van de patiënt, follow-upinformatie inclusief ritmestatus, gebruik van anti-aritmica en symptomen of tekenen die wijzen op procedurele complicaties die relevant zijn voor de procedure voor de isolatie van de longader.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die longaderisolatie ondergaan met behulp van een cryoballon in het St. Joseph's Hospital in FL die geïnformeerde toestemming ondertekenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die longaderisolatie ondergaan met behulp van een cryoballon in het St. Joseph's Hospital in FL die geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van acute isolatie van de longader zoals beoordeeld door pacingkatheter-gebaseerd ingangs-/uitgangsblok en Orion-afgeleide activering en spanningskaart.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AT/AF-vrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Procedurele eindpunten inclusief totale proceduretijd, LA-verblijftijd, totale fluortijd, totale ablatietijd en totale mappingtijd.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultrasensitive EAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .