Ultraczułe mapowanie elektroanatomiczne w celu ustalenia punktów końcowych ablacji u pacjentów z napadowym AF przy użyciu kriobalonu
27 września 2019 zaktualizowane przez: BayCare Health System
Ultraczułe mapowanie elektroanatomiczne w celu ustalenia punktów końcowych ablacji u pacjentów z napadowym AF przy użyciu kriobalonu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zgromadzone dane obejmują parametry procedury związane z izolacją żył płucnych, zgodnie z opisem w części dotyczącej protokołu, dane demograficzne pacjentów zidentyfikowane przez DE, informacje kontrolne, w tym stan rytmu, stosowanie leków antyarytmicznych oraz objawy podmiotowe lub podmiotowe sugerujące powikłania proceduralne związane z procedurą izolacji żył płucnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani izolacji żył płucnych przy użyciu kriobalonu w szpitalu St. Joseph's na Florydzie, którzy podpisują świadomą zgodę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani izolacji żył płucnych przy użyciu kriobalonu w szpitalu St. Joseph's na Florydzie, którzy podpisują świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość izolacji ostrej żyły płucnej określona na podstawie bloku wejścia/wyjścia cewnika stymulacyjnego oraz mapy aktywacji i napięcia uzyskanej z Oriona.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie bez AT/AF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Punkty końcowe procedury, w tym całkowity czas zabiegu, czas przebywania LA, całkowity czas fluoru, całkowity czas ablacji i całkowity czas mapowania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultrasensitive EAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .