Ultrasenzitivní elektroanatomické mapování k posouzení koncových bodů pro ablaci u pacientů s paroxysmální AF pomocí kryobalonu
27. září 2019 aktualizováno: BayCare Health System
Ultrasenzitivní elektroanatomické mapování k posouzení koncových bodů pro ablaci u pacientů s paroxysmální AF pomocí kryobalonu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Shromážděná data zahrnují procedurální parametry relevantní pro izolaci plicní žíly, jak je uvedeno v části protokolu, DE identifikovanou demografii pacientů, informace o sledování včetně stavu rytmu, užívání antiarytmické medikace a symptomy nebo známky naznačující procedurální komplikace související s postupem izolace plicní žíly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující izolaci plicních žil pomocí kryobalonu v nemocnici St. Joseph's Hospital na FL, kteří podepisují informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující izolaci plicních žil pomocí kryobalonu v nemocnici St. Joseph's Hospital na FL, kteří podepisují informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence akutní izolace plicní žíly podle posouzení vstupní/výstupní blokády na bázi stimulačního katétru a aktivace a napěťové mapy odvozené od Orion.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez AT/AF
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procedurální koncové body zahrnující celkovou dobu procedury, dobu prodlevy LA, celkovou dobu fluo, celkovou dobu ablace a celkovou dobu mapování.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ultrasensitive EAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .