- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04131166
Präzisionsernährung und Stoffwechselfunktion
2. Juli 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die Ziele dieser Studie sind: 1) die Bestimmung der Mechanismen, die für die Entwicklung kardiometabolischer Komplikationen bei einigen, aber nicht allen Menschen mit Adipositas verantwortlich sind; 2) Bestimmung des besten Ernährungsansatzes für die kardiometabolische Gesundheit; und 3) zu verstehen, warum manche Menschen im Laufe der Zeit einen stabilen metabolischen Phänotyp haben, während sich die kardiometabolische Gesundheit bei anderen verbessert oder verschlechtert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Übermäßige Adipositas verursacht Veränderungen der Stoffwechselfunktion, einschließlich einer beeinträchtigten Glukosehomöostase und Insulinresistenz, die wichtige Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes (T2D) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind.
Nicht alle Menschen mit Adipositas leiden unter den typischen Stoffwechselkomplikationen, die mit Adipositas einhergehen.
Etwa 25 % der Menschen mit Adipositas sind vor den nachteiligen metabolischen Auswirkungen einer übermäßigen Fettansammlung geschützt und gelten aufgrund ihrer normalen Reaktion auf Insulin als metabolisch gesund.
Der/die Mechanismus(en), der/die für die Unterschiede in der Stoffwechselfunktion bei Menschen mit Adipositas verantwortlich ist/sind, ist nicht bekannt, ist aber wahrscheinlich multifaktoriell, einschließlich der Nahrungsaufnahme.
Es ist auch bekannt, dass das Risiko für die Entwicklung von T2D und CVD mit dem Alter zunimmt, jedoch wandeln sich nicht alle Menschen, die metabolisch gesund sind, im Laufe der Zeit in einen metabolisch ungesunden Phänotyp um.
Die Mechanismen, die für die Stabilität des Gesundheitszustands bei einigen, aber nicht allen Erwachsenen verantwortlich sind, sind unklar.
Die übergeordneten Ziele dieser Studie sind: i) die Mechanismen zu bestimmen, die für die Entwicklung kardiometabolischer Komplikationen bei Teilnehmern verantwortlich sind, die sorgfältig in 3 verschiedene Gruppen eingeteilt werden [metabolisch normal schlank, metabolisch normal fettleibig und metabolisch abnormal fettleibig], ii) zu bestimmen der optimale Ernährungsansatz für die kardiometabolische Gesundheit unabhängig von Gewichtsveränderungen bei Menschen mit metabolisch abnormaler Adipositas, und iii) eine umfassende Längsschnittbewertung der kardiometabolischen Gesundheit durchzuführen, um zu verstehen, warum manche Menschen im Laufe der Zeit einen stabilen metabolischen Phänotyp haben, während sich die kardiometabolische Gesundheit bei anderen verbessert oder verschlechtert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stoffwechselgesunde, schlanke Probanden müssen einen Body-Mass-Index (BMI) von 18,5–24,9 haben kg/m2, intrahepatischer Triglycerid (IHTG)-Gehalt ≤5 %, Serum-Triglycerid (TG)-Konzentration <150 mg/dl, Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration <100 mg/dl, 2-stündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT) Plasmaglukosekonzentration ≤ 140 mg/dl und Hämoglobin A1C (HbA1C) ≤5,6 %.
- Stoffwechselgesunde übergewichtige Personen müssen einen BMI von 30-49,9 haben kg/m2; IHTG-Gehalt ≤ 5 %, Serum-TG-Konzentration < 150 mg/dl, Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration < 100 mg/dl, 2-Stunden-OGTT-Plasmaglukosekonzentration ≤ 140 mg/dl und HbA1C ≤ 5,6 %.
- Stoffwechselisch ungesunde fettleibige Personen müssen einen BMI von 30-49,9 haben kg/m2; IHTG-Gehalt ≥ 5,6 % und Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration ≥ 100 mg/dl oder 2-Stunden-OGTT-Plasmaglukosekonzentration ≥ 140 mg/dl oder HbA1C ≥ 5,7 %.
Ausschlusskriterien:
- medizinische, chirurgische oder biologische Menopause;
- frühere bariatrische Operationen, bei denen der Magen-Darm-Trakt rekonstruiert wird, wie z. B. Roux-en-Y, Schlauchmagen und biliopankreatische Diversionsoperationen;
- laparoskopisch verstellbares Magenband (Laborband) innerhalb der letzten 3 Jahre;
- strukturierte Bewegung ≥ 250 min pro Woche (z. B. zügiges Gehen);
- instabiles Gewicht (> 4 % Veränderung in den letzten 2 Monaten vor Eintritt in die Studie);
- signifikante Funktionsstörungen des Organsystems (z. B. Diabetes, der Medikamente erfordert, schwere Lungen-, Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen);
- Krebs oder Krebs, der seit <5 Jahren in Remission ist;
- PCO-Syndrom;
- schwere psychiatrische Erkrankung;
- Bedingungen, die es dem Probanden unmöglich machen, alle Testverfahren abzuschließen (z. B. schwere Beeinträchtigungen der Gehfähigkeit, Amputationen von Gliedmaßen oder Metallimplantate, die bildgebende Verfahren stören; Gerinnungsstörungen);
- schwere Anämie;
- regelmäßiger Konsum von Tabakerzeugnissen;
- übermäßiger Alkoholkonsum (≥3 Getränke/Tag für Männer und ≥2 Getränke/Tag für Frauen);
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen (z. B. Steroide, lipidsenkende Medikamente, die keine Statine sind) oder das Risiko von Studienverfahren erhöhen (z. B. Antikoagulanzien) und die für diese Studie nicht vorübergehend abgesetzt werden können;
- Einnahme von Antibiotika in den letzten 60 Tagen;
- schwangere oder stillende Frauen;
- Veganer, Vegetarier, Menschen mit Laktoseintoleranz und/oder schwerer Abneigung/Empfindlichkeit gegenüber Eiern, Fisch, Nüssen, Weizen und Soja und/oder Personen mit Lebensmittelallergien, die eine anaphylaktische Reaktion hervorrufen;
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine freiwillige informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Stoffwechselgesundes Magerfleisch
Stoffwechsel normal schlank – Schlanke Personen mit guter Glukose-(Zucker-)Kontrolle, normalen Triglycerid-(Fett-)Werten im Plasma und einem niedrigen Leberfettgehalt.
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Jährliche Nachuntersuchungen ohne Einschränkung der Nahrungsaufnahme in den Zeiträumen zwischen den jährlichen Tests.
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Experimental: Stoffwechselgesunde Fettleibige – Mittelmeerdiät
Metabolisch normale Fettleibigkeit – Personen mit Fettleibigkeit, die eine gute Glukose (Zucker)-Kontrolle, normale Triglycerid (Fett)-Werte im Plasma und einen niedrigen Leberfettgehalt haben, werden randomisiert der Mittelmeerdiätgruppe zugeteilt.
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Jährliche Nachuntersuchungen ohne Einschränkung der Nahrungsaufnahme in den Zeiträumen zwischen den jährlichen Tests.
Eine mediterrane Diät wird für 4 bis 8 Wochen im gewichtsstabilen Zustand mit allen bereitgestellten Mahlzeiten verzehrt.
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Experimental: Stoffwechselgesunde Fettleibige – Kohlenhydratarme ketogene Diät
Metabolisch normale Fettleibigkeit – Personen mit Fettleibigkeit, die eine gute Glukose (Zucker)-Kontrolle, normale Plasmatriglycerid (Fett)-Werte und einen niedrigen Leberfettgehalt haben, werden randomisiert der Gruppe der ketogenen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt zugeteilt.
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Jährliche Nachuntersuchungen ohne Einschränkung der Nahrungsaufnahme in den Zeiträumen zwischen den jährlichen Tests.
Eine kohlenhydratarme, ketogene Diät wird für 4 bis 8 Wochen im gewichtsstabilen Zustand mit allen bereitgestellten Mahlzeiten verzehrt.
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Experimental: Stoffwechsel normal fettleibig – Fettarme Ernährung
Metabolisch normale Fettleibigkeit – Personen mit Fettleibigkeit, die eine gute Glukose-(Zucker-)Kontrolle, normale Triglycerid-(Fett-)Werte im Plasma und einen niedrigen Leberfettgehalt haben, werden randomisiert der fettarmen Diätgruppe zugeteilt.
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Jährliche Nachuntersuchungen ohne Einschränkung der Nahrungsaufnahme in den Zeiträumen zwischen den jährlichen Tests.
Eine fettarme Diät wird für 4 bis 8 Wochen im gewichtsstabilen Zustand mit allen bereitgestellten Mahlzeiten verzehrt.
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Experimental: Stoffwechselbedingt ungesundes Übergewicht – Mittelmeerdiät
Metabolisch anormale Fettleibigkeit – Personen mit Fettleibigkeit, deren Glukosespiegel höher als empfohlen ist und die einen mäßigen bis hohen Fettgehalt in der Leber aufweisen, werden randomisiert der Mittelmeerdiätgruppe zugeteilt.
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Jährliche Nachuntersuchungen ohne Einschränkung der Nahrungsaufnahme in den Zeiträumen zwischen den jährlichen Tests.
Eine mediterrane Diät wird für 4 bis 8 Wochen im gewichtsstabilen Zustand mit allen bereitgestellten Mahlzeiten verzehrt.
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Experimental: Stoffwechselbedingt ungesundes Übergewicht – kohlenhydratarme ketogene Diät
Metabolisch anormale Fettleibigkeit – Personen mit Fettleibigkeit mit höheren Glukosewerten als empfohlen und einer mäßigen bis hohen Fettmenge in der Leber, die randomisiert der Gruppe der kohlenhydratarmen, ketogenen Diät zugeteilt werden.
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Jährliche Nachuntersuchungen ohne Einschränkung der Nahrungsaufnahme in den Zeiträumen zwischen den jährlichen Tests.
Eine kohlenhydratarme, ketogene Diät wird für 4 bis 8 Wochen im gewichtsstabilen Zustand mit allen bereitgestellten Mahlzeiten verzehrt.
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Experimental: Stoffwechselbedingt ungesundes Übergewicht – Fettarme Ernährung
Metabolisch anormale Fettleibigkeit – Personen mit Fettleibigkeit, deren Glukosespiegel höher als empfohlen ist und die einen mäßigen bis hohen Fettgehalt in der Leber aufweisen, werden randomisiert der Gruppe mit fettarmer Ernährung zugeteilt.
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Jährliche Nachuntersuchungen ohne Einschränkung der Nahrungsaufnahme in den Zeiträumen zwischen den jährlichen Tests.
Eine fettarme Diät wird für 4 bis 8 Wochen im gewichtsstabilen Zustand mit allen bereitgestellten Mahlzeiten verzehrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Ganzkörper-Insulinsensitivität wird mithilfe des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Die Ganzkörper-Insulinsensitivität wird mithilfe des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Ganzkörper-Insulinsensitivität wird mithilfe des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Plasmaglukosekonzentrationen werden aus häufigen Blutproben über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Änderung der 24-Stunden-Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Die Plasmaglukosekonzentrationen werden aus häufigen Blutentnahmen über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Änderung der 24-Stunden-Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Plasmaglukosekonzentrationen werden aus häufigen Blutentnahmen über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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24-Stunden-Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Plasmahormonkonzentrationen werden anhand häufiger Blutentnahmen über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung der 24-Stunden-Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Die Plasmahormonkonzentrationen werden aus häufigen Blutproben über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Veränderung der 24-Stunden-Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Plasmahormonkonzentrationen werden aus häufigen Blutproben über einen Zeitraum von 24 Stunden bestimmt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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β-Zellfunktion
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die β-Zellfunktion wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests beurteilt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung der β-Zellfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die β-Zellfunktion wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests beurteilt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Insulin-Clearance
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Insulinclearance wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests und eines hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Änderung der Insulin-Clearance
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Insulinclearance wird anhand eines modifizierten oralen Glukosetoleranztests und eines hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens beurteilt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Fettmasse und fettfreie Masse
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Fettmasse und fettfreie Masse werden mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung der Fettmasse und der fettfreien Masse
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Fettmasse und fettfreie Masse werden mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Veränderung der Fettmasse und der fettfreien Masse
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Fettmasse und fettfreie Masse werden mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) bestimmt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Exosom-vermittelte interzelluläre Signalübertragung
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut und Fettgewebe isoliert werden
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Änderung der Exosom-vermittelten interzellulären Signalübertragung
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut und Fettgewebe isoliert werden
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Änderung der Exosom-vermittelten interzellulären Signalübertragung
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Signalübertragung zwischen Zellen und Organen wird untersucht, indem Exosomen (kleine extrazelluläre Vesikel) aus Blut und Fettgewebe isoliert werden
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Intrahepatischer Triglyceridgehalt
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Der intrahepatische Triglyceridgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestimmt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung des intrahepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Der intrahepatische Triglyceridgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestimmt
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Veränderung des intrahepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Der intrahepatische Triglyceridgehalt wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestimmt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Volumina des abdominalen Fettgewebes
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Abdominale subkutane und intraabdominale Fettgewebevolumina werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung des abdominalen Fettgewebevolumens
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Abdominale subkutane und intraabdominale Fettgewebevolumina werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Veränderung des abdominalen Fettgewebevolumens
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Abdominale subkutane und intraabdominale Fettgewebevolumina werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Volumen des Beinfettgewebes
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Oberschenkel- und Wadenfettgewebevolumen werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung des Fettgewebevolumens der Beine
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Oberschenkel- und Wadenfettgewebevolumen werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Veränderung des Fettgewebevolumens der Beine
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Oberschenkel- und Wadenfettgewebevolumen werden durch Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Darmmikrobiota, das Metatranskriptom (bakterielle RNA-Sequenzierung zur Bestimmung, welche Proteine von der Mikrobiota hergestellt werden können) und das Metametabolom (von der Mikrobiota hergestellte Metaboliten) werden bewertet
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Die Darmmikrobiota, das Metatranskriptom (bakterielle RNA-Sequenzierung zur Bestimmung, welche Proteine von der Mikrobiota hergestellt werden können) und das Metametabolom (von der Mikrobiota hergestellte Metaboliten) werden bewertet
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Vor und nach 4-8 Wochen Gewichtserhaltung bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Probanden, die randomisiert einer mediterranen, kohlenhydrat- oder fettarmen Diät folgten
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Veränderung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Darmmikrobiota, das Metatranskriptom (bakterielle RNA-Sequenzierung zur Bestimmung, welche Proteine von der Mikrobiota hergestellt werden können) und das Metametabolom (von der Mikrobiota hergestellte Metaboliten) werden bewertet
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader wird durch Ultraschallbildgebung beurteilt
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Änderung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader wird durch Ultraschallbildgebung beurteilt
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Herzstruktur und -funktion
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Ultraschalltechniken werden verwendet, um die Herzstruktur und -funktion zu beurteilen
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung der Herzstruktur und -funktion
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich bei metabolisch gesunden adipösen und metabolisch ungesunden adipösen Probanden durchgeführt.
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Ultraschalltechniken werden verwendet, um die Herzstruktur und -funktion zu beurteilen
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5 Jahre lang jährlich bei metabolisch gesunden adipösen und metabolisch ungesunden adipösen Probanden durchgeführt.
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Endothelfunktion wird mit einem nicht-invasiven Gerät (EndoPat 2000) als Reaktion auf reaktive Hyperämie beurteilt.
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Endothelfunktion wird mit einem nicht-invasiven Gerät (EndoPat 2000) als Reaktion auf reaktive Hyperämie beurteilt.
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Die Arteriensteifigkeit wird mit einem nicht-invasiven Gerät (SphygmoCor) beurteilt.
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Die Arteriensteifigkeit wird mit einem nicht-invasiven Gerät (SphygmoCor) beurteilt.
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Transkriptom in Blut, Muskel und Fettgewebe
Zeitfenster: Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Das Transkriptom (alle RNAs, die für die Herstellung von Proteinen aus DNA-Vorlagen verantwortlich sind) wird mithilfe von RNA-Sequenzierungstechniken bewertet
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Nur Baseline (Querschnittsvergleich von metabolisch gesunden mageren, metabolisch gesunden fettleibigen und metabolisch ungesunden fettleibigen Probanden).
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Veränderung des Transkriptoms in Blut, Muskel und Fettgewebe
Zeitfenster: 5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Das Transkriptom (alle RNAs, die für die Herstellung von Proteinen aus DNA-Vorlagen verantwortlich sind) wird mithilfe von RNA-Sequenzierungstechniken bewertet
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5 Jahre lang jährlich durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Insulinresistenz
- Therapeutika
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Diät, pflanzlicher Basis
- Diättherapie
- Ernährungstherapie
- Diät
- Diät, kohlenhydratbeschränkte
- Diät, Mittelmeer
- Diät, ketogen
- Diät, fettbeschränkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 201908237
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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