Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точное питание и метаболическая функция

21 мая 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Целями данного исследования являются: 1) определение механизмов, ответственных за развитие кардиометаболических осложнений у некоторых, но не у всех людей с ожирением; 2) определить лучший диетический подход для кардиометаболического здоровья; и 3) понять, почему у одних людей метаболический фенотип стабилен с течением времени, тогда как у других кардиометаболическое здоровье улучшается или ухудшается.

Обзор исследования

Подробное описание

Избыточное ожирение вызывает изменения метаболической функции, включая нарушение гомеостаза глюкозы и резистентность к инсулину, которые являются важными факторами риска развития диабета 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Не все люди с ожирением испытывают типичные метаболические осложнения, связанные с ожирением. Приблизительно 25% людей с ожирением защищены от неблагоприятных метаболических эффектов избыточного накопления жира и считаются метаболически здоровыми на основании их нормальной реакции на инсулин. Механизм(ы), ответственный за различия в метаболической функции у людей с ожирением, неизвестен, но, вероятно, является многофакторным, включая потребление пищи. Также хорошо известно, что риск развития СД2 и ССЗ увеличивается с возрастом, однако не все метаболически здоровые люди со временем превращаются в метаболически нездоровый фенотип. Механизмы, ответственные за стабильность состояния здоровья у некоторых, но не у всех взрослых, неясны. Общие цели этого исследования заключаются в следующем: i) определить механизмы, ответственные за развитие кардиометаболических осложнений у участников, которые будут тщательно разделены на 3 отдельные группы [метаболически нормальная худощавость, метаболически нормальное ожирение и метаболически аномальное ожирение], ii) определить оптимальный диетический подход к кардиометаболическому здоровью независимо от изменения веса у людей с метаболически аномальным ожирением, и iii) провести всестороннюю продольную оценку кардиометаболического здоровья, чтобы понять, почему у одних людей метаболический фенотип стабилен с течением времени, тогда как у других кардиометаболическое здоровье улучшается или ухудшается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Samuel Klein, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Метаболически здоровые худощавые люди должны иметь индекс массы тела (ИМТ) 18,5-24,9. кг/м2, содержание внутрипеченочных триглицеридов (ВГТГ) ≤5%, концентрация триглицеридов в сыворотке (ТГ) <150 мг/дл, концентрация глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл, 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ), концентрация глюкозы в плазме ≤ 140 мг/дл и гемоглобин A1C (HbA1C) ≤5,6%.
  • Метаболически здоровые люди с ожирением должны иметь ИМТ 30-49,9. кг/м2; Содержание IHTG ≤5%, концентрация TG в сыворотке <150 мг/дл, концентрация глюкозы в плазме натощак <100 мг/дл, 2-часовая концентрация глюкозы в плазме OGTT ≤140 мг/дл и HbA1C ≤5,6%.
  • Метаболически нездоровые субъекты с ожирением должны иметь ИМТ 30-49,9. кг/м2; Содержание IHTG ≥5,6% и концентрация глюкозы в плазме натощак ≥100 мг/дл или 2-часовая концентрация глюкозы в плазме OGTT ≥140 мг/дл или HbA1C ≥5,7%.

Критерий исключения:

  • медицинская, хирургическая или биологическая менопауза;
  • предшествующие бариатрические операции, при которых реконструируется желудочно-кишечный тракт, такие как Roux-en-Y, рукавная гастрэктомия и билиопанкреатические шунтирующие операции;
  • лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка (лабораторное бандажирование) в течение последних 3 лет;
  • структурированные упражнения ≥250 минут в неделю (например, быстрая ходьба);
  • нестабильный вес (изменение >4% за последние 2 месяца перед включением в исследование);
  • выраженная дисфункция системы органов (например, диабет, требующий медикаментозного лечения, тяжелое заболевание легких, почек или сердечно-сосудистой системы);
  • рак или рак в стадии ремиссии менее 5 лет;
  • синдром поликистоза яичников;
  • тяжелое психическое заболевание;
  • состояния, из-за которых субъект не может выполнить все процедуры тестирования (например, тяжелые нарушения способности передвигаться, ампутации конечностей или металлические имплантаты, мешающие процедурам визуализации; нарушения свертывания крови);
  • тяжелая анемия;
  • регулярное употребление табачных изделий;
  • чрезмерное употребление алкоголя (≥3 порций/день для мужчин и ≥2 порций/день для женщин);
  • использование лекарств, которые, как известно, влияют на показатели результатов исследования (например, стероиды, нестатиновые гиполипидемические препараты) или повышают риск процедур исследования (например, антикоагулянты) и которые не могут быть временно прекращены для этого исследования;
  • использование антибиотиков в течение последних 60 дней;
  • беременные или кормящие женщины;
  • веганы, вегетарианцы, лица с непереносимостью лактозы и/или тяжелым отвращением/чувствительностью к яйцам, рыбе, орехам, пшенице и сое и/или любые лица с пищевой аллергией, вызывающей анафилактическую реакцию;
  • лица, которые не могут дать добровольное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Метаболически здоровая худоба
Метаболически нормальная худощавость — худощавые люди с хорошим контролем уровня глюкозы (сахара), нормальным уровнем триглицеридов (жиров) в плазме и низким содержанием жира в печени.
Ежегодное последующее тестирование без ограничений по приему пищи в периоды между ежегодными тестами.
Экспериментальный: Метаболически здоровый ожирение - средиземноморская диета
Ожирение с нормальным метаболизмом - Лица с ожирением, у которых хороший контроль уровня глюкозы (сахара), нормальный уровень триглицеридов (жиров) в плазме и низкое содержание жира в печени, рандомизированные в группу средиземноморской диеты.
Ежегодное последующее тестирование без ограничений по приему пищи в периоды между ежегодными тестами.
Диета средиземноморского типа будет применяться в течение 4-8 недель при стабильном весе со всеми приемами пищи.
Экспериментальный: Метаболически здоровый ожирение - низкоуглеводная кетогенная диета
Метаболически нормальное ожирение - люди с ожирением, которые имеют хороший контроль глюкозы (сахара), нормальный уровень триглицеридов (жиров) в плазме и низкое содержание жира в печени, рандомизированные в группу низкоуглеводной кетогенной диеты.
Ежегодное последующее тестирование без ограничений по приему пищи в периоды между ежегодными тестами.
Низкоуглеводная кетогенная диета будет потребляться в течение 4-8 недель при стабильном весе со всеми приемами пищи.
Экспериментальный: Метаболически нормальный ожирение - диета с низким содержанием жиров
Ожирение с нормальным обменом веществ - Лица с ожирением, которые имеют хороший контроль уровня глюкозы (сахара), нормальный уровень триглицеридов (жиров) в плазме и низкое содержание жира в печени, рандомизированные в группу диеты с низким содержанием жиров.
Ежегодное последующее тестирование без ограничений по приему пищи в периоды между ежегодными тестами.
Диета с низким содержанием жиров будет потребляться в течение 4-8 недель при стабильном весе со всеми приемами пищи.
Экспериментальный: Метаболически нездоровое ожирение - средиземноморская диета
Метаболически аномальное ожирение — люди с ожирением, уровнем глюкозы выше рекомендуемого и умеренным или высоким количеством жира в печени, рандомизированные в группу средиземноморской диеты.
Ежегодное последующее тестирование без ограничений по приему пищи в периоды между ежегодными тестами.
Диета средиземноморского типа будет применяться в течение 4-8 недель при стабильном весе со всеми приемами пищи.
Экспериментальный: Метаболически нездоровое ожирение - низкоуглеводная кетогенная диета
Метаболически аномальное ожирение — люди с ожирением, уровнем глюкозы выше рекомендуемого и умеренным или высоким количеством жира в печени, рандомизированные в группу низкоуглеводной кетогенной диеты.
Ежегодное последующее тестирование без ограничений по приему пищи в периоды между ежегодными тестами.
Низкоуглеводная кетогенная диета будет потребляться в течение 4-8 недель при стабильном весе со всеми приемами пищи.
Экспериментальный: Метаболически нездоровое ожирение - диета с низким содержанием жиров
Метаболически аномальное ожирение — люди с ожирением, уровнем глюкозы выше рекомендуемого и умеренным или высоким количеством жира в печени, рандомизированные в группу диеты с низким содержанием жиров.
Ежегодное последующее тестирование без ограничений по приему пищи в периоды между ежегодными тестами.
Диета с низким содержанием жиров будет потребляться в течение 4-8 недель при стабильном весе со всеми приемами пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Чувствительность всего организма к инсулину будет оцениваться с помощью процедуры гиперинсулинемического-эугликемического клэмпа.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Чувствительность всего организма к инсулину будет оцениваться с помощью процедуры гиперинсулинемического-эугликемического клэмпа.
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Чувствительность всего организма к инсулину будет оцениваться с помощью процедуры гиперинсулинемического-эугликемического клэмпа.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовые концентрации глюкозы
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Концентрации глюкозы в плазме будут оцениваться по частым образцам крови в течение 24 часов.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение суточной концентрации глюкозы
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Концентрации глюкозы в плазме будут оцениваться по частым заборам крови в течение 24 часов.
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение суточной концентрации глюкозы
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Концентрации глюкозы в плазме будут оцениваться по частым заборам крови в течение 24 часов.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
24-часовая концентрация гормонов
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Концентрации гормонов в плазме будут оцениваться по частым заборам крови в течение 24 часов.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение суточной концентрации гормонов
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Концентрации гормонов в плазме будут оцениваться по частым образцам крови в течение 24 часов.
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение суточной концентрации гормонов
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Концентрации гормонов в плазме будут оцениваться по частым образцам крови в течение 24 часов.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
функция β-клеток
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Функция β-клеток будет оцениваться с помощью модифицированного перорального теста на толерантность к глюкозе.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение функции β-клеток
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Функция β-клеток будет оцениваться с помощью модифицированного перорального теста на толерантность к глюкозе.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Клиренс инсулина
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Клиренс инсулина будет оцениваться с помощью модифицированного перорального теста на толерантность к глюкозе и процедуры гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение клиренса инсулина
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Клиренс инсулина будет оцениваться с помощью модифицированного перорального теста на толерантность к глюкозе и процедуры гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Жировая масса и безжировая масса
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Жировая масса и безжировая масса будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение жировой массы и безжировой массы
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Жировая масса и безжировая масса будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение жировой массы и безжировой массы
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Жировая масса и безжировая масса будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Межклеточная передача сигналов, опосредованная экзосомами
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Передачу сигналов между клетками и органами будут исследовать путем выделения экзосом (небольших внеклеточных везикул) из крови и жировой ткани.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение межклеточной передачи сигналов, опосредованной экзосомами
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Передачу сигналов между клетками и органами будут исследовать путем выделения экзосом (небольших внеклеточных везикул) из крови и жировой ткани.
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение межклеточной передачи сигналов, опосредованной экзосомами
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Передачу сигналов между клетками и органами будут исследовать путем выделения экзосом (небольших внеклеточных везикул) из крови и жировой ткани.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Внутрипеченочное содержание триглицеридов
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Внутрипеченочное содержание триглицеридов будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение внутрипеченочного содержания триглицеридов
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Внутрипеченочное содержание триглицеридов будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение внутрипеченочного содержания триглицеридов
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Внутрипеченочное содержание триглицеридов будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Объемы брюшной жировой ткани
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Объемы подкожной и внутрибрюшной жировой ткани будут оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение объемов абдоминальной жировой ткани
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Объемы подкожной и внутрибрюшной жировой ткани будут оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение объемов абдоминальной жировой ткани
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Объемы подкожной и внутрибрюшной жировой ткани будут оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Объемы жировой ткани ног
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Объемы жировой ткани бедра и голени будут оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение объемов жировой ткани ног
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Объемы жировой ткани бедра и голени будут оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение объемов жировой ткани ног
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Объемы жировой ткани бедра и голени будут оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Микробиом кишечника
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Будут оцениваться микробиота кишечника, мета-транскриптом (секвенирование бактериальной РНК для определения того, какие белки могут вырабатываться микробиотой) и метаметаболом (метаболиты, вырабатываемые микробиотой).
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение микробиома кишечника
Временное ограничение: До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Будут оцениваться микробиота кишечника, мета-транскриптом (секвенирование бактериальной РНК для определения того, какие белки могут вырабатываться микробиотой) и метаметаболом (метаболиты, вырабатываемые микробиотой).
До и после 4-8 недель поддержания веса у метаболически здоровых и нездоровых пациентов с ожирением, рандомизированных для соблюдения средиземноморской, низкоуглеводной или низкожировой диеты
Изменение микробиома кишечника
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Будут оцениваться микробиота кишечника, мета-транскриптом (секвенирование бактериальной РНК для определения того, какие белки могут вырабатываться микробиотой) и метаметаболом (метаболиты, вырабатываемые микробиотой).
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Толщина интимы медии сонных артерий
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Толщина интимы сонных артерий будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение толщины интимы медии сонных артерий
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Толщина интимы сонных артерий будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Структура и функция сердца
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых лиц с ожирением и метаболически нездоровых лиц с ожирением).
Ультразвуковые методы будут использоваться для оценки структуры и функции сердца.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых лиц с ожирением и метаболически нездоровых лиц с ожирением).
Изменение структуры и функции сердца
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет у метаболически здоровых и метаболически нездоровых пациентов с ожирением.
Ультразвуковые методы будут использоваться для оценки структуры и функции сердца.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет у метаболически здоровых и метаболически нездоровых пациентов с ожирением.
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Функцию эндотелия оценивают с помощью неинвазивного устройства (EndoPat 2000) в ответ на реактивную гиперемию.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Функцию эндотелия оценивают с помощью неинвазивного устройства (EndoPat 2000) в ответ на реактивную гиперемию.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Жесткость артерий будет оцениваться с помощью неинвазивного устройства (SphygmoCor).
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Жесткость артерий будет оцениваться с помощью неинвазивного устройства (SphygmoCor).
Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Транскриптом в крови, мышечной и жировой ткани
Временное ограничение: Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Транскриптом (все РНК, которые отвечают за создание белков из матриц ДНК) будет оцениваться с использованием методов секвенирования РНК.
Только исходный уровень (поперечное сравнение метаболически здоровых худощавых, метаболически здоровых с ожирением и метаболически нездоровых с ожирением субъектов).
Изменение транскриптома в крови, мышцах и жировой ткани
Временное ограничение: Выполняется ежегодно в течение 5 лет
Транскриптом (все РНК, которые отвечают за создание белков из матриц ДНК) будет оцениваться с использованием методов секвенирования РНК.
Выполняется ежегодно в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201908237

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться