- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04158479
China Extracorporeal Life Support Registry
Extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS), auch als extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bekannt, ist eine extrakorporale Technik zur Bereitstellung einer wirksamen Herz- und Atemunterstützung für Patienten mit Lungen- und/oder Herzinsuffizienz. In den letzten zehn Jahren gab es in China eine Zunahme von ECLS-Fällen, -Zentren und -Zentren.
Dieses multizentrische Register wurde von der Chinese Society of Extracorporeal Life Support durchgeführt. Die Ziele bestanden darin, China-Statistiken zu ECLS zu untersuchen und die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit ECLS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS), auch als extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bekannt, ist eine extrakorporale Technik zur Bereitstellung einer wirksamen Herz- und Atemunterstützung für Patienten mit Lungen- und/oder Herzinsuffizienz. In den letzten zehn Jahren gab es in China eine Zunahme von ECLS-Fällen, -Zentren und -Zentren.
Die Ziele bestanden darin, China-Statistiken zu ECLS zu untersuchen und die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit ECLS zu bewerten.
Dieses multizentrische Register wurde von der Chinese Society of Extracorporeal Life Support durchgeführt. Die Daten wurden von folgenden Mitgliedsinstitutionen eingereicht:
ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER GUANGDONG MEDICAL UNIVERSITY, ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER JINING MEDICAL UNIVERSITY, ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER NANTONE UNIVERSITÄT, ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER ZUNYI MEDICAL UNIVERSITY, ANHUI PROVINCIAL HOSPITAL, PEKING ANZHEN HOSPITAL, CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, PEKING CHILDREN'S HOSPITAL, BEIJING UNIVERSITY , CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, PEKING CHAO-YANG HOSPITAL, CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, BINZHOU MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL, CHANGHAI HOSPITAL, CHILDREN'S HOSPITAL OF SHANGHAI JIAOTONG UNIVERSITY, CHINESE PLA GENERAL HOSPITAL, DALIAN CENTRAL HOSPITAL, DONGGUAN PEOPLE'S HOSPITAL, ERSTES ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER KUN , FUJIAN PROVINCIAL HOSPITAL, FUZHOU PULMONARY HOSPITAL OF FUJIAN, ALLGEMEINES KRANKENHAUS DER NINGXIA MEDICAL UNIVERSITY, GUANGDONG PROVINCIAL VOLKSKRANKENHAUS, HAINAN ALLGEMEINES KRANKENHAUS, HENAN PROVINCIAL CHEST HOSPITAL, HENAN PROVINCIAL VOLKSKRANKENHAUS, NINGBO ERSTES KRANKENHAUS (NINGBO HOSPITAL UNKING UNIVERSITY, MEDICALION UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY PEOPLE'S HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY DRITTES KRANKENHAUS, SHANXI PROVINCIAL PEOPLE'S HOSPITAL, SHENGJING HOSPITAL OF CHINAMESICAL UNIVERSITY, SHUNDE HOSPITAL OF SOUTHERN MEDICAL UNIVERSITY, SUZHOU MUNICIPAL HOSPITAL, TAIZHOU HOSPITAL OF ZHEJIANG PROVINCE, THE 2ND AFFILIATED UNIVERSITY DAS ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER HANGZHOU NORMAL UNIVERSITY, DAS ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER QINGDAO UNIVERSITÄT, DAS ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER XUZHOU MEDICAL UNIVERSITY, DAS KINDERKRANKENHAUS ZHEJIANG UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER ZHENGZHOU UNIVERSITY, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE MEDIQ OF CHONGING UNIVERSITY ERSTES ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER XIAMEN-UNIVERSITÄT, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER NANJING MEDICAL UNIVERSITY, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER AMU (SÜDWESTLICHES KRANKENHAUS), DAS ERSTE KRANKENHAUS DER LANZHOU-UNIVERSITÄT, DAS ERSTE KRANKENHAUS DER PROVINZ ZHEJIANG, DAS ERSTE VOLKSKRANKENHAUS VON YUEYANG, DER NORDEN JIANGSU VOLKSKRANKENHAUS, DAS VOLKSKRANKENHAUS DER AUTONOMEN REGION GUANGXI ZHUANG, DAS ZWEITE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER GUANGXI MEDICAL UNIVERSITY, DAS ZWEITE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER ZHENGZHOU UNIVERSITÄT, DAS ZWEITE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER ZHEJIANG UNIVERSITÄT SCHULE FÜR MEDIZIN, DAS ZWEITE KRANKENHAUS DER JILIN UNIVERSITÄT XIANGYA HOSPITAL OF CENTRAL SOUTH UNIVERSITY, SIXTH MEDICAL CENTER OF PLA GENERAL HOSPITAL, THIND AFFILIATED HOSPITAL OF XINJIANG MEDICAL UNIVERSITY, WEST CHINA HOSPITAL, SICHUAN UNIVERSITY, WUHAN ASIA HEART HOSPITAL, WUHAN JINYINTAN HOSPITAL, WUHAN UNION HOSPITAL, XIANGYIA HOSPITAL CENTRAL SOUTH UNIVERSITY , KRANKENHAUS XIJING, VOLKSKRANKENHAUS DER PROVINZ ZHEJIANG, KRANKENHAUS ZHON GNAN DER UNIVERSITÄT WUHAN, KRANKENHAUS ZHONGDA SÜDOSTUNIVERSITÄT, KRANKENHAUS ZHONGSHAN
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-Mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Telefonnummer: 8610 64456631
- E-Mail: xt.hou@ccmu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenunterstützung
ECMO-Unterstützung für akutes respiratorisches Versagen, ARDS
|
ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung
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|
Herzunterstützung
ECMO-Unterstützung bei Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock
|
ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung
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|
Extrakorporale Herz-Lungen-Wiederbelebung
ECMO-Unterstützung für Herzstillstand
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ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 365 Tage
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365 Tage
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Rate der erfolgreichen Entwöhnung von ECMO
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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ECMO-bedingte Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Blutungen, die eine Transfusion oder einen chirurgischen Eingriff erfordern, Schlaganfall, Sepsis, Extremitätenischämie, die eine Intervention, einen System- oder Kanülenwechsel erfordern
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30 Tage
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Andere Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Akute Niereninsuffizienz, Ulkusblutung, Lungenentzündung, Sepsis
|
30 Tage
|
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 365 Tage
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365 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Schock
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Ateminsuffizienz
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
- Schock, kardiogen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019040X
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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