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China Extracorporeal Life Support Registry

7. April 2024 aktualisiert von: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital

Extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS), auch als extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bekannt, ist eine extrakorporale Technik zur Bereitstellung einer wirksamen Herz- und Atemunterstützung für Patienten mit Lungen- und/oder Herzinsuffizienz. In den letzten zehn Jahren gab es in China eine Zunahme von ECLS-Fällen, -Zentren und -Zentren.

Dieses multizentrische Register wurde von der Chinese Society of Extracorporeal Life Support durchgeführt. Die Ziele bestanden darin, China-Statistiken zu ECLS zu untersuchen und die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit ECLS zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS), auch als extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bekannt, ist eine extrakorporale Technik zur Bereitstellung einer wirksamen Herz- und Atemunterstützung für Patienten mit Lungen- und/oder Herzinsuffizienz. In den letzten zehn Jahren gab es in China eine Zunahme von ECLS-Fällen, -Zentren und -Zentren.

Die Ziele bestanden darin, China-Statistiken zu ECLS zu untersuchen und die kurz- und langfristigen Ergebnisse von Patienten mit ECLS zu bewerten.

Dieses multizentrische Register wurde von der Chinese Society of Extracorporeal Life Support durchgeführt. Die Daten wurden von folgenden Mitgliedsinstitutionen eingereicht:

ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER GUANGDONG MEDICAL UNIVERSITY, ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER JINING MEDICAL UNIVERSITY, ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER NANTONE UNIVERSITÄT, ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER ZUNYI MEDICAL UNIVERSITY, ANHUI PROVINCIAL HOSPITAL, PEKING ANZHEN HOSPITAL, CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, PEKING CHILDREN'S HOSPITAL, BEIJING UNIVERSITY , CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, PEKING CHAO-YANG HOSPITAL, CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, BINZHOU MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL, CHANGHAI HOSPITAL, CHILDREN'S HOSPITAL OF SHANGHAI JIAOTONG UNIVERSITY, CHINESE PLA GENERAL HOSPITAL, DALIAN CENTRAL HOSPITAL, DONGGUAN PEOPLE'S HOSPITAL, ERSTES ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER KUN , FUJIAN PROVINCIAL HOSPITAL, FUZHOU PULMONARY HOSPITAL OF FUJIAN, ALLGEMEINES KRANKENHAUS DER NINGXIA MEDICAL UNIVERSITY, GUANGDONG PROVINCIAL VOLKSKRANKENHAUS, HAINAN ALLGEMEINES KRANKENHAUS, HENAN PROVINCIAL CHEST HOSPITAL, HENAN PROVINCIAL VOLKSKRANKENHAUS, NINGBO ERSTES KRANKENHAUS (NINGBO HOSPITAL UNKING UNIVERSITY, MEDICALION UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY PEOPLE'S HOSPITAL, PEKING UNIVERSITY DRITTES KRANKENHAUS, SHANXI PROVINCIAL PEOPLE'S HOSPITAL, SHENGJING HOSPITAL OF CHINAMESICAL UNIVERSITY, SHUNDE HOSPITAL OF SOUTHERN MEDICAL UNIVERSITY, SUZHOU MUNICIPAL HOSPITAL, TAIZHOU HOSPITAL OF ZHEJIANG PROVINCE, THE 2ND AFFILIATED UNIVERSITY DAS ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER HANGZHOU NORMAL UNIVERSITY, DAS ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER QINGDAO UNIVERSITÄT, DAS ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER XUZHOU MEDICAL UNIVERSITY, DAS KINDERKRANKENHAUS ZHEJIANG UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER ZHENGZHOU UNIVERSITY, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE MEDIQ OF CHONGING UNIVERSITY ERSTES ANGESCHLOSSENES KRANKENHAUS DER XIAMEN-UNIVERSITÄT, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER NANJING MEDICAL UNIVERSITY, DAS ERSTE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER AMU (SÜDWESTLICHES KRANKENHAUS), DAS ERSTE KRANKENHAUS DER LANZHOU-UNIVERSITÄT, DAS ERSTE KRANKENHAUS DER PROVINZ ZHEJIANG, DAS ERSTE VOLKSKRANKENHAUS VON YUEYANG, DER NORDEN JIANGSU VOLKSKRANKENHAUS, DAS VOLKSKRANKENHAUS DER AUTONOMEN REGION GUANGXI ZHUANG, DAS ZWEITE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER GUANGXI MEDICAL UNIVERSITY, DAS ZWEITE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER ZHENGZHOU UNIVERSITÄT, DAS ZWEITE ANGESCHLOSSENE KRANKENHAUS DER ZHEJIANG UNIVERSITÄT SCHULE FÜR MEDIZIN, DAS ZWEITE KRANKENHAUS DER JILIN UNIVERSITÄT XIANGYA HOSPITAL OF CENTRAL SOUTH UNIVERSITY, SIXTH MEDICAL CENTER OF PLA GENERAL HOSPITAL, THIND AFFILIATED HOSPITAL OF XINJIANG MEDICAL UNIVERSITY, WEST CHINA HOSPITAL, SICHUAN UNIVERSITY, WUHAN ASIA HEART HOSPITAL, WUHAN JINYINTAN HOSPITAL, WUHAN UNION HOSPITAL, XIANGYIA HOSPITAL CENTRAL SOUTH UNIVERSITY , KRANKENHAUS XIJING, VOLKSKRANKENHAUS DER PROVINZ ZHEJIANG, KRANKENHAUS ZHON GNAN DER UNIVERSITÄT WUHAN, KRANKENHAUS ZHONGDA SÜDOSTUNIVERSITÄT, KRANKENHAUS ZHONGSHAN

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaotong Hou, MD., PhD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenunterstützung
ECMO-Unterstützung für akutes respiratorisches Versagen, ARDS
ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung
Herzunterstützung
ECMO-Unterstützung bei Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock
ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung
Extrakorporale Herz-Lungen-Wiederbelebung
ECMO-Unterstützung für Herzstillstand
ECMO zur Unterstützung des Kreislaufs und/oder der Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage
Rate der erfolgreichen Entwöhnung von ECMO
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
ECMO-bedingte Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Blutungen, die eine Transfusion oder einen chirurgischen Eingriff erfordern, Schlaganfall, Sepsis, Extremitätenischämie, die eine Intervention, einen System- oder Kanülenwechsel erfordern
30 Tage
Andere Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Akute Niereninsuffizienz, Ulkusblutung, Lungenentzündung, Sepsis
30 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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