- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04158479
Registro de soporte vital extracorpóreo de China
El soporte vital extracorpóreo (ECLS), también conocido como oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), es una técnica extracorpórea para proporcionar soporte cardíaco y respiratorio efectivo a pacientes con insuficiencia pulmonar o cardíaca. Hubo un crecimiento en los casos, centros y escala de centros de ECLS en China durante la última década.
Este registro multicéntrico fue realizado por la Sociedad China de Soporte Vital Extracorpóreo. Los objetivos fueron investigar las estadísticas chinas de ECLS y evaluar los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con ECLS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El soporte vital extracorpóreo (ECLS), también conocido como oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), es una técnica extracorpórea para proporcionar soporte cardíaco y respiratorio efectivo a pacientes con insuficiencia pulmonar o cardíaca. Hubo un crecimiento en los casos, centros y escala de centros de ECLS en China durante la última década.
Los objetivos fueron investigar las estadísticas chinas de ECLS y evaluar los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con ECLS.
Este registro multicéntrico fue realizado por la Sociedad China de Soporte Vital Extracorpóreo. Los datos fueron presentados por las siguientes instituciones miembros:
HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE GUANGDONG, HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE JINING, HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD NANTONE, HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA ZUNYI, HOSPITAL PROVINCIAL DE ANHUI, HOSPITAL ANZHEN DE BEIJING, UNIVERSIDAD MÉDICA CAPITAL, HOSPITAL INFANTIL DE BEIJING, HOSPITAL MEDIRITAL BEIJING, HOSPITAL MEDIRITAL BEIJING , CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, BEIJING CHAO-YANG HOSPITAL, CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, BINZHOU MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL, CHANGHAI HOSPITAL, CHILDREN'S HOSPITAL OF SHANGHAI JIAOTONG UNIVERSITY, CHINESE HOSPITAL, DALIAN CENTRAL HOSPITAL, DONGGUAN PEOPLE'S HOSPITAL UNITED NMPITAL UNIVERSITY, FIRINGST MEDITAL UNIVERSITY OF SHANGHAI , HOSPITAL PROVINCIAL DE FUJIAN, HOSPITAL PULMONAR FUZHOU DE FUJIAN, HOSPITAL GENERAL DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE NINGXIA, HOSPITAL POPULAR PROVINCIAL DE GUANGDONG, HOSPITAL GENERAL DE HAINAN, HOSPITAL PROVINCIAL DEL TÓRAX DE HENAN, HOSPITAL POPULAR PROVINCIAL DE HENAN, PRIMER HOSPITAL DE NINGBO HOSPITAL UNIVERSITARIO, HOSPITAL POPULAR DE LA UNIVERSIDAD DE PEKÍN, HOSPITAL TERCERO DE LA UNIVERSIDAD DE PEKÍN, HOSPITAL POPULAR PROVINCIAL DE SHANXI, HOSPITAL SHENGJING DE LA UNIVERSIDAD CHINAMESICAL, HOSPITAL SHUNDE DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DEL SUR, HOSPITAL MUNICIPAL DE SUZHOU, HOSPITAL TAIZHOU DE LA PROVINCIA DE ZHECALIANG, HARPIBON UNITED HOSPITAL EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD NORMAL DE HANGZHOU, EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE QINGDAO, EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE XUZHOU, EL HOSPITAL INFANTIL DE LA ESCUELA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE ZHEJIANG, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE ZHENGZHOU, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MEDICAL CHONGPI, EL HOSPITAL AFILIADO DE CHONGPI EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE XIAMEN, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO A LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE NANJING, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO A AMU (HOSPITAL DEL SUROESTE), EL PRIMER HOSPITAL DE LA UNIVERSIDAD DE LANZHOU, EL PRIMER HOSPITAL DE LA PROVINCIA DE ZHEJIANG, EL PRIMER HOSPITAL DEL PUEBLO DE YUETHERYANG, EL PRIMER HOSPITAL DEL PUEBLO DE YUETHERYANG HOSPITAL DEL PUEBLO DE JIANGSU, EL HOSPITAL DEL PUEBLO DE LA REGIÓN AUTÓNOMA DE GUANGXI ZHUANG, EL SEGUNDO HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE GUANGXI, EL SEGUNDO HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE ZHENGZHOU, EL SEGUNDO HOSPITAL AFILIADO DE LA ESCUELA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE ZHEJIANG, EL SEGUNDO HOSPITAL DE LA UNIDIN, EL SEGUNDO HOSPITAL DE JILIN HOSPITAL DE XIANGYA DE LA UNIVERSIDAD CENTRAL DEL SUR, EL SEXTO CENTRO MÉDICO DEL HOSPITAL GENERAL DEL PLA, EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE XINJIANG, EL HOSPITAL DE CHINA OCCIDENTAL, LA UNIVERSIDAD DE SICHUAN, EL HOSPITAL DEL CORAZÓN DE WUHAN ASIA, EL HOSPITAL DE WUHAN JINYINTAN, EL HOSPITAL DE LA UNIÓN DE WUHAN, EL HOSPITAL DE LA UNIÓN DEL SUR DE XIANGYIA VERSRAL , HOSPITAL DE XIJING, HOSPITAL DEL PUEBLO DE LA PROVINCIA DE ZHEJIANG, HOSPITAL ZHON GNAN DE LA UNIVERSIDAD DE WUHAN, HOSPITAL DE ZHONGDA UNIVERSIDAD DEL SURESTE, HOSPITAL DE ZHONGSHAN
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Número de teléfono: 8610 64456631
- Correo electrónico: xt.hou@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
- Número de teléfono: 8610 64456631
- Correo electrónico: xt.hou@ccmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiaotong Hou, MD., PhD.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Apoyo pulmonar
Soporte ECMO para insuficiencia respiratoria aguda, ARDS
|
ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio
|
Soporte cardíaco
Soporte ECMO para insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico
|
ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio
|
Reanimación Cardiopulmonar Extracorpórea
Soporte ECMO para paro cardíaco
|
ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 365 dias
|
365 dias
|
|
Tasa de destete exitoso de ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Complicaciones relacionadas con ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Sangrado que requiere transfusión o cirugía, accidente cerebrovascular, sepsis, isquemia de extremidades que requiere intervención, cambio de sistema o cánula
|
30 dias
|
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Insuficiencia renal aguda, úlcera sangrante, neumonía, sepsis
|
30 dias
|
Duración de la estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: 365 dias
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Choque
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Insuficiencia respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Choque Cardiogénico
Otros números de identificación del estudio
- 2019040X
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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