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Registro de soporte vital extracorpóreo de China

7 de abril de 2024 actualizado por: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital

El soporte vital extracorpóreo (ECLS), también conocido como oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), es una técnica extracorpórea para proporcionar soporte cardíaco y respiratorio efectivo a pacientes con insuficiencia pulmonar o cardíaca. Hubo un crecimiento en los casos, centros y escala de centros de ECLS en China durante la última década.

Este registro multicéntrico fue realizado por la Sociedad China de Soporte Vital Extracorpóreo. Los objetivos fueron investigar las estadísticas chinas de ECLS y evaluar los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con ECLS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El soporte vital extracorpóreo (ECLS), también conocido como oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), es una técnica extracorpórea para proporcionar soporte cardíaco y respiratorio efectivo a pacientes con insuficiencia pulmonar o cardíaca. Hubo un crecimiento en los casos, centros y escala de centros de ECLS en China durante la última década.

Los objetivos fueron investigar las estadísticas chinas de ECLS y evaluar los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con ECLS.

Este registro multicéntrico fue realizado por la Sociedad China de Soporte Vital Extracorpóreo. Los datos fueron presentados por las siguientes instituciones miembros:

HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE GUANGDONG, HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE JINING, HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD NANTONE, HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA ZUNYI, HOSPITAL PROVINCIAL DE ANHUI, HOSPITAL ANZHEN DE BEIJING, UNIVERSIDAD MÉDICA CAPITAL, HOSPITAL INFANTIL DE BEIJING, HOSPITAL MEDIRITAL BEIJING, HOSPITAL MEDIRITAL BEIJING , CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, BEIJING CHAO-YANG HOSPITAL, CAPITAL MEDICAL UNIVERSITY, BINZHOU MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL, CHANGHAI HOSPITAL, CHILDREN'S HOSPITAL OF SHANGHAI JIAOTONG UNIVERSITY, CHINESE HOSPITAL, DALIAN CENTRAL HOSPITAL, DONGGUAN PEOPLE'S HOSPITAL UNITED NMPITAL UNIVERSITY, FIRINGST MEDITAL UNIVERSITY OF SHANGHAI , HOSPITAL PROVINCIAL DE FUJIAN, HOSPITAL PULMONAR FUZHOU DE FUJIAN, HOSPITAL GENERAL DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE NINGXIA, HOSPITAL POPULAR PROVINCIAL DE GUANGDONG, HOSPITAL GENERAL DE HAINAN, HOSPITAL PROVINCIAL DEL TÓRAX DE HENAN, HOSPITAL POPULAR PROVINCIAL DE HENAN, PRIMER HOSPITAL DE NINGBO HOSPITAL UNIVERSITARIO, HOSPITAL POPULAR DE LA UNIVERSIDAD DE PEKÍN, HOSPITAL TERCERO DE LA UNIVERSIDAD DE PEKÍN, HOSPITAL POPULAR PROVINCIAL DE SHANXI, HOSPITAL SHENGJING DE LA UNIVERSIDAD CHINAMESICAL, HOSPITAL SHUNDE DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DEL SUR, HOSPITAL MUNICIPAL DE SUZHOU, HOSPITAL TAIZHOU DE LA PROVINCIA DE ZHECALIANG, HARPIBON UNITED HOSPITAL EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD NORMAL DE HANGZHOU, EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE QINGDAO, EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE XUZHOU, EL HOSPITAL INFANTIL DE LA ESCUELA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE ZHEJIANG, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE ZHENGZHOU, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MEDICAL CHONGPI, EL HOSPITAL AFILIADO DE CHONGPI EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE XIAMEN, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO A LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE NANJING, EL PRIMER HOSPITAL AFILIADO A AMU (HOSPITAL DEL SUROESTE), EL PRIMER HOSPITAL DE LA UNIVERSIDAD DE LANZHOU, EL PRIMER HOSPITAL DE LA PROVINCIA DE ZHEJIANG, EL PRIMER HOSPITAL DEL PUEBLO DE YUETHERYANG, EL PRIMER HOSPITAL DEL PUEBLO DE YUETHERYANG HOSPITAL DEL PUEBLO DE JIANGSU, EL HOSPITAL DEL PUEBLO DE LA REGIÓN AUTÓNOMA DE GUANGXI ZHUANG, EL SEGUNDO HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE GUANGXI, EL SEGUNDO HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE ZHENGZHOU, EL SEGUNDO HOSPITAL AFILIADO DE LA ESCUELA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE ZHEJIANG, EL SEGUNDO HOSPITAL DE LA UNIDIN, EL SEGUNDO HOSPITAL DE JILIN HOSPITAL DE XIANGYA DE LA UNIVERSIDAD CENTRAL DEL SUR, EL SEXTO CENTRO MÉDICO DEL HOSPITAL GENERAL DEL PLA, EL HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD MÉDICA DE XINJIANG, EL HOSPITAL DE CHINA OCCIDENTAL, LA UNIVERSIDAD DE SICHUAN, EL HOSPITAL DEL CORAZÓN DE WUHAN ASIA, EL HOSPITAL DE WUHAN JINYINTAN, EL HOSPITAL DE LA UNIÓN DE WUHAN, EL HOSPITAL DE LA UNIÓN DEL SUR DE XIANGYIA VERSRAL , HOSPITAL DE XIJING, HOSPITAL DEL PUEBLO DE LA PROVINCIA DE ZHEJIANG, HOSPITAL ZHON GNAN DE LA UNIVERSIDAD DE WUHAN, HOSPITAL DE ZHONGDA UNIVERSIDAD DEL SURESTE, HOSPITAL DE ZHONGSHAN

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaotong Hou, MD., PhD.
  • Número de teléfono: 8610 64456631
  • Correo electrónico: xt.hou@ccmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Xiaotong Hou, MD., PhD.
          • Número de teléfono: 8610 64456631
          • Correo electrónico: xt.hou@ccmu.edu.cn
        • Investigador principal:
          • Xiaotong Hou, MD., PhD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio

Criterio de exclusión:

  • Denegación de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Apoyo pulmonar
Soporte ECMO para insuficiencia respiratoria aguda, ARDS
ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio
Soporte cardíaco
Soporte ECMO para insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico
ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio
Reanimación Cardiopulmonar Extracorpórea
Soporte ECMO para paro cardíaco
ECMO para soporte circulatorio y/o respiratorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 365 dias
365 dias
Tasa de destete exitoso de ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Complicaciones relacionadas con ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
Sangrado que requiere transfusión o cirugía, accidente cerebrovascular, sepsis, isquemia de extremidades que requiere intervención, cambio de sistema o cánula
30 dias
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
Insuficiencia renal aguda, úlcera sangrante, neumonía, sepsis
30 dias
Duración de la estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: 365 dias
365 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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