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Atemmuster, WOB und Gasaustausch bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom während des Spontanatmungsversuchs

23. Dezember 2019 aktualisiert von: María Lucía Gimenez, Sanatorio de la Trinidad Mitre

Atemmuster, Atemarbeit und Gasaustausch bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom während des Spontanatmungsversuchs

Es gibt kaum Hinweise auf die mechanischen Eigenschaften und die Muskelfunktion bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) zum Zeitpunkt der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung sowie auf das Verhalten der mechanischen Eigenschaften, des Atemmusters, der Muskelanstrengung und des Gasaustauschs während eines erfolgreichen und eines fehlgeschlagenen Spontanatmungsversuchs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung der Mechanik des Atmungssystems (RS) bei Patienten mit ARDS konzentrierte sich auf die Anfangsphase der Beatmungsunterstützung, wobei nur wenige Studien die Entwöhnung bei mechanischer Beatmung beobachteten. Der RS ​​bei Patienten mit ARDS ist durch ein mehr oder weniger ausgeprägtes Maß an Beatmung gekennzeichnet geringe funktionelle Residualkapazität (FRC) im Vergleich zum Normalzustand.

Zum Zeitpunkt der Durchführung eines Spontanatmungsversuchs bestimmen diese mechanischen Eigenschaften die Notwendigkeit, bei jedem Atemzug einen hohen transpulmonalen Druck mit hoher Atemarbeit (WOB) zu entwickeln, um eine ausreichende alveoläre Ventilation zu erreichen.

Eine Schwäche der Inspirationsmuskulatur kann sich im Laufe der Zeit auf die Fähigkeit auswirken, den notwendigen transpulmonalen Druck entsprechend den Belastungen zum Zeitpunkt der Durchführung eines Spontanatmungsversuchs zu erzeugen, was zu Ermüdung und Beatmungsversagen führen kann.

Aus diesem Grund schlagen die Forscher vor, den Zusammenhang zwischen elastischem WOB und dem Scheitern des Spontanatmungsversuchs zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher werden erwachsene ARDS-Patienten auf der Intensivstation messen, die in der Lage sind, einen Spontanatmungsversuch durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • eine mechanische Beatmung für mehr als 12 Stunden erforderlich ist
  • mittelschweres/schweres ARDS gemäß Berliner Definition
  • in der Lage, einen Spontanatmungsversuch gemäß dem Protokoll der Einrichtung durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Patientinnen
  • Geschichte einer neuromuskulären Erkrankung
  • Patienten in der Palliativversorgung
  • Bronchopleurale Fistel
  • Kontraindikation für die Messung des Ösophagusdrucks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontanatmungsversuch
Zeitfenster: Während 60 Minuten nach der Aufnahme oder bis der Patient nicht mehr spontan atmet
Zeitraum, in dem der Patient spontan atmet
Während 60 Minuten nach der Aufnahme oder bis der Patient nicht mehr spontan atmet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanatorio de la Trinidad Mitre

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian Fredes, RT, Sanatorio de la Trinidad Mitre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WOB in ARDS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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