- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04209270
Åndedrætsmønster, WOB og gasudveksling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom under det spontane vejrtrækningsforsøg
Vejrtrækningsmønster, vejrtrækningsarbejde og gasudveksling hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom under forsøget med spontan vejrtrækning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet af åndedrætssystemets (RS) mekanik hos patienter med ARDS har været fokuseret på den indledende fase af ventilatorisk støtte, med få undersøgelser, der observerer fravænning i mekanisk ventilation. RS hos patienter med ARDS er karakteriseret ved en større eller mindre grad af lav funktionel restkapacitet (FRC) i forhold til alm.
På tidspunktet for udførelse af et spontant vejrtrækningsforsøg bestemmer disse mekaniske egenskaber behovet for at udvikle et højt transpulmonalt tryk under hvert åndedræt med højt vejrtrækningsarbejde (WOB) for at opnå tilstrækkelig alveolær ventilation.
Inspiratorisk muskelsvaghed kan ændre evnen til at generere det nødvendige transpulmonale tryk over tid i overensstemmelse med de belastninger, der pålægges på tidspunktet for udførelse af en spontan vejrtrækningsforsøg, med deraf følgende udvikling af træthed og respirationssvigt.
Dette er grunden til, at efterforskerne foreslår at evaluere sammenhængen mellem elastisk WOB og svigt af det spontane vejrtrækningsforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emilio Steinberg, RT
- Telefonnummer: 0054 91164977663
- E-mail: emi.stieinberg@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sebastian Fredes, RT
- E-mail: sebastian_fredes@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
-
Kontakt:
- Sebastian Fredes, RT
- E-mail: sebastian_fredes@hotmail.com
-
Kontakt:
- Emilio Steinberg, RT
- E-mail: emi.steinberg@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- kræver mekanisk ventilation i mere end 12 timer
- moderat/svær ARDS ifølge Berlin Definition
- i stand til at lave en spontan vejrtrækningsforsøg i henhold til institutionsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter
- historie med neuromuskulær sygdom
- patienter i palliativ pleje
- bronchopleural fistel
- kontraindikation for måling af esophageal tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spontane vejrtrækningsforsøg
Tidsramme: I løbet af 60 minutter efter inklusion eller indtil patienten ikke kan trække vejret spontant
|
Periode, hvor patienten trækker vejret spontant
|
I løbet af 60 minutter efter inklusion eller indtil patienten ikke kan trække vejret spontant
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Fredes, RT, Sanatorio de la Trinidad Mitre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WOB in ARDS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .