- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04209270
Schéma respiratoire, WOB et échange gazeux chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë au cours de l'essai de respiration spontanée
Schéma respiratoire, travail respiratoire et échange gazeux chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë au cours de l'essai de respiration spontanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude de la mécanique du système respiratoire (SR) chez les patients atteints de SDRA s'est concentrée sur la phase initiale de l'assistance ventilatoire, peu d'études observant le sevrage en ventilation mécanique. Le RS chez les patients atteints de SDRA se caractérise par un degré plus ou moins faible capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) par rapport à la normale.
Au moment de réaliser un essai de respiration spontanée, ces caractéristiques mécaniques déterminent la nécessité de développer une pression transpulmonaire élevée à chaque respiration, avec un travail respiratoire élevé (WOB) pour obtenir une ventilation alvéolaire adéquate.
La faiblesse des muscles inspiratoires pourrait altérer la capacité à générer la pression transpulmonaire nécessaire au fil du temps en fonction des charges imposées au moment de réaliser un essai de respiration spontanée, avec le développement conséquent de fatigue et d'insuffisance ventilatoire.
C'est pourquoi les investigateurs proposent d'évaluer l'association entre le WOB élastique et l'échec de l'essai de respiration spontanée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilio Steinberg, RT
- Numéro de téléphone: 0054 91164977663
- E-mail: emi.stieinberg@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sebastian Fredes, RT
- E-mail: sebastian_fredes@hotmail.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Recrutement
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
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Contact:
- Sebastian Fredes, RT
- E-mail: sebastian_fredes@hotmail.com
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Contact:
- Emilio Steinberg, RT
- E-mail: emi.steinberg@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- nécessitant une ventilation mécanique pendant plus de 12 heures
- SDRA modéré/sévère selon la définition de Berlin
- capable de faire un essai de respiration spontanée selon le protocole de l'établissement
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- antécédent de maladie neuromusculaire
- patients en soins palliatifs
- fistule bronchopleurale
- contre-indication de la mesure de la pression oesophagienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de respiration spontanée
Délai: Pendant 60 minutes après l'inclusion ou jusqu'à ce que le patient ne respire pas spontanément
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Période de temps pendant laquelle le patient respire spontanément
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Pendant 60 minutes après l'inclusion ou jusqu'à ce que le patient ne respire pas spontanément
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Fredes, RT, Sanatorio de la Trinidad Mitre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Aspiration respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- WOB in ARDS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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