- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04209270
Pattern respiratorio, WOB e scambio di gas nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto durante la prova di respirazione spontanea
Schema respiratorio, lavoro respiratorio e scambio di gas nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto durante la prova di respirazione spontanea
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio della meccanica del sistema respiratorio (RS) nei pazienti con ARDS è stato focalizzato sulla fase iniziale del supporto ventilatorio, con pochi studi che hanno osservato lo svezzamento in ventilazione meccanica. Il RS nei pazienti con ARDS è caratterizzato da un grado maggiore o minore di bassa capacità funzionale residua (FRC) rispetto al normale.
Al momento dell'esecuzione di una prova di respiro spontaneo, queste caratteristiche meccaniche determinano la necessità di sviluppare un'elevata pressione transpolmonare durante ogni atto respiratorio, con elevato lavoro respiratorio (WOB) per ottenere un'adeguata ventilazione alveolare.
La debolezza della muscolatura inspiratoria potrebbe alterare nel tempo la capacità di generare la pressione transpolmonare necessaria in funzione dei carichi imposti al momento dell'esecuzione di una prova di respiro spontaneo, con conseguente sviluppo di affaticamento e insufficienza ventilatoria.
Questo è il motivo per cui i ricercatori propongono di valutare l'associazione tra il WOB elastico e il fallimento della prova di respirazione spontanea.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Reclutamento
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
-
Contatto:
- Sebastian Fredes, RT
- Email: sebastian_fredes@hotmail.com
-
Contatto:
- Emilio Steinberg, RT
- Email: emi.steinberg@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- che richiedono ventilazione meccanica per più di 12 ore
- ARDS moderata/grave secondo la definizione di Berlino
- in grado di effettuare una Prova di Respiro Spontaneo secondo il protocollo dell'istituto
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza
- storia di malattia neuromuscolare
- pazienti in cure palliative
- fistola broncopleurica
- controindicazione della misurazione della pressione esofagea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prova di respiro spontaneo
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo l'inclusione o fino a quando il paziente non riesce a respirare spontaneamente
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Periodo di tempo in cui il paziente respira spontaneamente
|
Durante 60 minuti dopo l'inclusione o fino a quando il paziente non riesce a respirare spontaneamente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Fredes, RT, Sanatorio de la Trinidad Mitre
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WOB in ARDS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto
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