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Pattern respiratorio, WOB e scambio di gas nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto durante la prova di respirazione spontanea

23 dicembre 2019 aggiornato da: María Lucía Gimenez, Sanatorio de la Trinidad Mitre

Schema respiratorio, lavoro respiratorio e scambio di gas nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto durante la prova di respirazione spontanea

Ci sono poche prove sulle caratteristiche meccaniche e sulla funzione muscolare nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) al momento dello svezzamento della ventilazione meccanica, così come sul comportamento delle proprietà meccaniche, sul pattern respiratorio, sullo sforzo muscolare e sullo scambio di gas durante una prova di respirazione spontanea riuscita e fallita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio della meccanica del sistema respiratorio (RS) nei pazienti con ARDS è stato focalizzato sulla fase iniziale del supporto ventilatorio, con pochi studi che hanno osservato lo svezzamento in ventilazione meccanica. Il RS nei pazienti con ARDS è caratterizzato da un grado maggiore o minore di bassa capacità funzionale residua (FRC) rispetto al normale.

Al momento dell'esecuzione di una prova di respiro spontaneo, queste caratteristiche meccaniche determinano la necessità di sviluppare un'elevata pressione transpolmonare durante ogni atto respiratorio, con elevato lavoro respiratorio (WOB) per ottenere un'adeguata ventilazione alveolare.

La debolezza della muscolatura inspiratoria potrebbe alterare nel tempo la capacità di generare la pressione transpolmonare necessaria in funzione dei carichi imposti al momento dell'esecuzione di una prova di respiro spontaneo, con conseguente sviluppo di affaticamento e insufficienza ventilatoria.

Questo è il motivo per cui i ricercatori propongono di valutare l'associazione tra il WOB elastico e il fallimento della prova di respirazione spontanea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori misureranno pazienti adulti, ARDS, unità di terapia intensiva che sono in grado di eseguire una prova di respirazione spontanea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • che richiedono ventilazione meccanica per più di 12 ore
  • ARDS moderata/grave secondo la definizione di Berlino
  • in grado di effettuare una Prova di Respiro Spontaneo secondo il protocollo dell'istituto

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza
  • storia di malattia neuromuscolare
  • pazienti in cure palliative
  • fistola broncopleurica
  • controindicazione della misurazione della pressione esofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di respiro spontaneo
Lasso di tempo: Durante 60 minuti dopo l'inclusione o fino a quando il paziente non riesce a respirare spontaneamente
Periodo di tempo in cui il paziente respira spontaneamente
Durante 60 minuti dopo l'inclusione o fino a quando il paziente non riesce a respirare spontaneamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Fredes, RT, Sanatorio de la Trinidad Mitre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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