- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04262063
Wirksamkeit von TPD Tech VS TSD Tech
Wirksamkeit der Tell-Play-Do-Technik im Vergleich zur Tell-Show-Do-Technik für das Management von ängstlichen Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnarztangst bei Kindern ist seit vielen Jahren ein Thema. Es ist definiert als ein unspezifisches Gefühl von Besorgnis, Sorge, Unbehagen, und die Quelle kann unklar oder unbekannt sein.
Zahnarztangst gilt als großes Hindernis für die zahnärztliche Behandlung. Der Zahnarzttermin ist gerade für Kinder eine Stresssituation, die ihre Angst steigert. Verschiedene Studien bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zeigten, dass 20 % bis 43 % große Zahnarztangst und Angst zeigten .
Zahnarztangst kann negative Auswirkungen auf die Mundgesundheit von Kindern haben. Es besteht Gewissheit über die negativen Auswirkungen von Zahnarztangst auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern, und Studien haben gezeigt, dass Kinder mit Zahnarztangst und Zahnarztangst einen schlechteren Mundgesundheitszustand haben als ihre Altersgenossen (mehr unbehandelte kariöse Läsionen).
Es sind auch Kinder mit Zahnarztangst und Angstzuständen, die Verhaltensprobleme aufweisen können, die die Bereitstellung von Zahnbehandlungen stören und sich negativ auf die Zahnbehandlung auswirken können, die das Kind erhält. Die von Kindern erlebte Angst ist nicht nur für das Kind belastend, sondern kann auch für ihre Eltern eine potenziell belastende und belastende Erfahrung sein .
Eine gute Patient-Zahnarzt-Beziehung ist entscheidend für die Bewältigung von Angstzuständen. Es liegt in der Verantwortung des Kinderzahnarztes, die Zahnheilkunde so kindgerecht und schmerzfrei wie möglich zu gestalten, um das Verhalten der Kinder während der Zahnbehandlung positiv zu verändern.
Die Tell-Show-Do-Technik wird häufig für die Behandlung von pädiatrischen Zahnpatienten eingesetzt. Es ist für fast alle Patienten nützlich, die kommunizieren können, insbesondere für Patienten, die „Überwacher“ sind. Obwohl weit verbreitet, bleibt die Fähigkeit dieser Technik, Kinderangst vorzubereiten und zu reduzieren, ein Bereich für die Forschung, da sie nicht immer für „stumpfe“ Patienten geeignet ist, bei denen detaillierte Informationen zu einem erhöhten Maß an Angst führen können .
Daher wurden verschiedene Modifikationen dieser Technik verwendet, eine davon ist die Tell-Play-Do-Technik mit einem Zahnimitationsspielzeug und der Verwendung von Euphemismen, anstatt sie an einem Modell zu demonstrieren oder eines zu beobachten. Die Erzählspiel-Technik bietet ein besseres Erklärungskonzept für den zahnärztlichen Eingriff und kann zu mehr Mitarbeit der Kinderpatienten führen, was die zahnärztliche Behandlung positiv und positiv beeinflussen kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einer Frankl-Verhaltensnote von 1,2 .
- Patienten ohne vorherige zahnärztliche Erfahrung.
- Patienten, die nicht an kognitiven oder psychischen Problemen leiden.
- Kinder mit primären Backenzähnen, die zur Extraktion indiziert sind.
- Alter 4-6 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Patienten mit kognitiven oder psychischen Problemen
- Patienten mit zahnärztlicher Vorerfahrung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sagen Sie, spielen Sie Technik
Sagen Sie Spieltechnik mit einem Zahnimitat-Spielzeug und verwenden Sie Euphemismen, anstatt es an einem Modell zu demonstrieren oder eines zu beobachten.
Die Erzählspiel-Technik bietet ein besseres Erklärungskonzept für den zahnärztlichen Eingriff und kann zu mehr Mitarbeit der Kinderpatienten führen, was die zahnärztliche Behandlung positiv und positiv beeinflussen kann.
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es wendet das Konzept des Learning by Doing an
wird es genießen, mit individuellen Zahnmodellen zu spielen
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Aktiver Komparator: Sagen Sie, zeigen Sie Technik
Sagen Sie, was Sie tun, ist der Goldstandard der nicht-pharmakologischen Verhaltensmanagementtechniken.
Sie basiert auf dem Prinzip der Lerntheorie und wird von den Zahnärzten selbst durchgeführt.
Es ist die wichtigste Technik zur Verhaltensänderung, die von Zahnärzten praktiziert wird, und sie wird häufig zur Behandlung von Angstzuständen bei Kindern beim ersten Zahnarztbesuch eingesetzt.
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Sagen: Ihr Zahnarzt erklärt Ihnen, was er tun möchte Zeigen: Ihnen zeigen, worum es geht (z. B. das Gerät zeigen und an einem Finger demonstrieren) Machen: Den Eingriff durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stufe der Angst
Zeitfenster: Sofort beim ersten Besuch
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Das Ausmaß der Zahnarztangst jedes Patienten wird mit einem Fingerpulsoximeter bewertet.
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Sofort beim ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensänderung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Verhaltensmanagement
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Der Bediener bewertet das Verhalten des Kindes während des Eingriffs anhand der Schmerzbewertungsskala (FLACC) (Gesicht, Bein, Aktivität, Schreien, Trost). Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 führt 0 entspannt und bequem 1-3 leichtes Unbehagen 4-6 mäßiger Schmerz 7-10 starkes Unbehagen oder beides |
unmittelbar nach dem Verhaltensmanagement
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Einfacher Umgang mit Patienten
Zeitfenster: unmittelbar am Ende der Behandlung
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Die einfache Handhabung des Patienten wird anhand eines validierten Fragebogens anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – stark positiv, 2 – positiv, 3 – neutral, 4 – negativ, 5 – stark negativ) bewertet.
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unmittelbar am Ende der Behandlung
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Einfache Durchführung der Verfahren
Zeitfenster: unmittelbar am Ende der Behandlung
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Die Leichtigkeit der Durchführung der Verfahren wird anhand eines validierten Fragebogens anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 – stark positiv, 2 – positiv, 3 – neutral, 4 – negativ, 5 – stark negativ) bewertet.
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unmittelbar am Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- eff of TPD vsTSD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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