- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04262063
Efectividad de TPD Tech VS TSD Tech
Eficacia de la técnica Tell Play do en comparación con la técnica Tell Show do para el tratamiento de niños ansiosos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad dental infantil ha sido motivo de preocupación durante muchos años. Se define como un sentimiento inespecífico de aprensión, preocupación, inquietud y el origen puede no ser claro o desconocido.
La ansiedad dental se considera como un obstáculo importante para el tratamiento dental. La cita dental es una situación estresante especialmente para los niños que eleva su nivel de ansiedad. Diferentes estudios entre niños de 6 a 12 años mostraron que entre el 20 % y el 43 % presentaba un miedo y una ansiedad dental elevados.
El miedo dental y la ansiedad pueden tener implicaciones negativas para la salud bucal de los niños. Existe certeza sobre el impacto negativo de la ansiedad dental en la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los niños, y los estudios han demostrado que los niños con miedo dental y ansiedad tienen un peor estado de salud bucal que sus pares (más lesiones cariosas no tratadas).
Los niños con miedo dental y ansiedad también pueden presentar problemas de manejo del comportamiento que pueden interrumpir la provisión del tratamiento dental y tener un impacto negativo en el tratamiento dental que recibe el niño. La ansiedad que experimentan los niños no solo es angustiosa para el niño, sino que también puede ser una experiencia potencialmente estresante y perturbadora para sus padres.
Una buena relación médico-paciente es crucial para el manejo de la ansiedad. Es responsabilidad de los odontólogos hacer que la odontología sea lo más amigable para los niños y libre de dolor posible para lograr cambios positivos en el comportamiento de los niños durante el tratamiento dental.
La técnica decir-mostrar-hacer es ampliamente utilizada para el manejo de pacientes dentales pediátricos. Es útil para casi todos los pacientes que pueden comunicarse, especialmente aquellos pacientes que son 'monitores'. Aunque se usa ampliamente, la capacidad de esta técnica para preparar y reducir la ansiedad infantil sigue siendo un área de investigación, porque no siempre es apropiada para aquellos pacientes que son "francos", donde la información detallada puede resultar en un aumento de los niveles de ansiedad.
Por lo que se utilizaron diferentes modificaciones de esta técnica, una de ellas es la técnica de Tell Play Do con un juguete de imitación dental y el uso de eufemismos en lugar de demostrar en un modelo u observar uno. La técnica Tell Play Do proporciona un mejor concepto explicativo del procedimiento dental y puede llevar a una mayor cooperación de los niños pacientes, lo que puede influir en el tratamiento dental de una manera buena y positiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: rehab mohammed, master
- Número de teléfono: 01152349678
- Correo electrónico: rehab.ebrahim@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sara mahmoud, phd
- Número de teléfono: 01000042564
- Correo electrónico: sara_yn79@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con puntaje de calificación de comportamiento de Frankl de 1,2.
- Pacientes sin experiencia dental previa.
- Pacientes que no padezcan problemas cognitivos o mentales.
- Niños con molares primarios indicados para extracción.
- Edad 4-6 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos
- Pacientes que sufren de problemas cognitivos o mentales.
- Pacientes con experiencia dental previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de decir jugar hacer
Decir técnica de play do con un juguete de imitación dental y utilizando eufemismos en lugar de demostrar sobre un modelo u observar uno.
La técnica Tell Play Do proporciona un mejor concepto explicativo del procedimiento dental y puede llevar a una mayor cooperación de los niños pacientes, lo que puede influir en el tratamiento dental de una manera buena y positiva.
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aplica el concepto de aprender haciendo .niños
disfrutará jugando con modelos dentales personalizados
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Comparador activo: decir mostrar hacer técnica
Tell show do es el estándar de oro de las técnicas de manejo del comportamiento no farmacológico.
Se basa en el principio de la teoría del aprendizaje y lo realizan los propios dentistas.
Es la técnica de modificación de conducta más importante practicada por los dentistas y se usa comúnmente para el manejo de la ansiedad de los niños en la primera visita al dentista.
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Decir: su dentista le explica lo que les gustaría hacer Mostrar: mostrarle lo que implica (por ejemplo, mostrar el equipo y demostrarlo en un dedo) Hacer: realizar el procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediato En la primera visita
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El nivel de ansiedad dental de cada paciente se evaluará mediante un pulsioxímetro de dedo.
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Inmediato En la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la gestión del comportamiento
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el operador calificará el comportamiento del niño durante el procedimiento utilizando la escala de evaluación del dolor conductual (cara, pierna, actividad, llanto, consolabilidad). (FLACC) cada categoría puntúa en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 10 0 relajado y cómodo 1-3 incomodidad leve 4-6 dolor moderado 7-10 incomodidad severa de dolor o ambos |
inmediatamente después de la gestión del comportamiento
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Facilidad de manejo de pacientes.
Periodo de tiempo: inmediato el final del tratamiento
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La facilidad de manejo del paciente se evaluará mediante un cuestionario validado por escala de Likert de 5 puntos (1- Fuerte positivo, 2- Positivo, 3- Neutro, 4- Negativo, 5- Fuerte negativo)
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inmediato el final del tratamiento
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Facilidad para hacer los trámites
Periodo de tiempo: inmediato al final del tratamiento
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la facilidad para realizar los procedimientos se evaluará mediante un cuestionario validado por escala Likert de 5 puntos (1- Fuerte positivo, 2- Positivo, 3- Neutro, 4- Negativo, 5- Fuerte negativo)
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inmediato al final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- eff of TPD vsTSD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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