- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04262063
Efficacité de TPD Tech VS TSD Tech
Efficacité de la technique Tell Play do par rapport à la technique Tell Show do pour la prise en charge des enfants anxieux : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété dentaire des enfants est un sujet de préoccupation depuis de nombreuses années. Il est défini comme un sentiment non spécifique d'appréhension, d'inquiétude, de malaise et dont la source peut ne pas être claire ou inconnue.
L'anxiété dentaire est considérée comme un obstacle majeur au traitement dentaire. Le rendez-vous chez le dentiste est une situation stressante spécialement pour les enfants qui augmente leur niveau d'anxiété. Différentes études menées auprès d'enfants de 6 à 12 ans ont montré que 20 à 43 % d'entre eux présentaient une peur et une anxiété dentaires élevées.
La peur et l'anxiété dentaires peuvent avoir des répercussions négatives sur la santé bucco-dentaire des enfants. Il existe une certitude quant à l'impact négatif de l'anxiété dentaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des enfants, et des études ont montré que les enfants souffrant de peur et d'anxiété dentaires ont un état de santé bucco-dentaire pire que leurs pairs (plus de lésions carieuses non traitées).
Ce sont également les enfants souffrant de peur et d'anxiété dentaires qui peuvent présenter des problèmes de gestion du comportement qui peuvent perturber la prestation des soins dentaires et avoir un impact négatif sur les soins dentaires que l'enfant reçoit. L'anxiété vécue par les enfants est non seulement pénible pour l'enfant, mais elle peut aussi être une expérience potentiellement stressante et bouleversante pour ses parents.
Une bonne relation patient-dentiste est cruciale pour la gestion de l'anxiété. Il est de la responsabilité des pédodontistes de rendre la dentisterie aussi adaptée aux enfants et sans douleur que possible afin d'apporter des changements positifs dans le comportement des enfants pendant les traitements dentaires.
La technique Tell-Show-Do est largement utilisée pour la prise en charge des patients dentaires pédiatriques. Il est utile pour presque tous les patients qui peuvent communiquer, en particulier les patients qui sont des "moniteurs". Bien qu'elle soit largement utilisée, la capacité de cette technique à préparer et à réduire l'anxiété des enfants reste un domaine de recherche, car elle n'est pas toujours appropriée pour les patients qui sont des « blunters » où des informations détaillées peuvent entraîner une augmentation des niveaux d'anxiété.
Ainsi, différentes modifications de cette technique ont été utilisées, l'une d'entre elles est la technique de jeu avec un jouet d'imitation dentaire et l'utilisation d'euphémismes au lieu de démontrer sur un modèle ou d'en observer un. La technique Tell play do fournit un meilleur concept explicatif de la procédure dentaire et peut conduire à une plus grande coopération des enfants patients, ce qui peut influencer le traitement dentaire de manière positive et positive.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: rehab mohammed, master
- Numéro de téléphone: 01152349678
- E-mail: rehab.ebrahim@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sara mahmoud, phd
- Numéro de téléphone: 01000042564
- E-mail: sara_yn79@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un score d'évaluation du comportement de Frankl de 1,2.
- Patients sans expérience dentaire antérieure.
- Patients ne souffrant pas de problèmes cognitifs ou mentaux.
- Enfants avec des molaires primaires indiquées pour l'extraction.
- Âge 4-6 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis
- Patients souffrant de troubles cognitifs ou mentaux
- Patients ayant une expérience dentaire antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dire jouer faire technique
Dites jouer à la technique avec un jouet d'imitation dentaire et utilisez des euphémismes au lieu de démontrer sur un modèle ou d'en observer un.
La technique Tell play do fournit un meilleur concept explicatif de la procédure dentaire et peut conduire à une plus grande coopération des enfants patients, ce qui peut influencer le traitement dentaire de manière positive et positive.
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il applique le concept d'apprentissage par la pratique.
aimeront jouer avec des modèles dentaires personnalisés
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Comparateur actif: dire montrer faire technique
Tell show do est l'étalon-or des techniques de gestion du comportement non pharmacologiques.
Elle est basée sur le principe de l'apprentissage théorique et elle est réalisée par les dentistes eux-mêmes.
C'est la technique de modification du comportement la plus importante pratiquée par les dentistes et elle est couramment utilisée pour gérer l'anxiété des enfants lors de la première visite chez le dentiste.
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Dire : votre dentiste vous explique ce qu'il aimerait faire Montrer : vous montrer de quoi il s'agit (par exemple, montrer l'équipement et en faire la démonstration sur un doigt) Faire : effectuer la procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'anxiété
Délai: Immédiat Lors de la première visite
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Le niveau d'anxiété dentaire de chaque patient sera évalué à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt.
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Immédiat Lors de la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de comportement
Délai: immédiatement après la gestion du comportement
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l'opérateur évaluera le comportement de l'enfant pendant la procédure à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur comportementale (visage, jambe, activité, pleurs, consolabilité). (FLACC) chaque catégorie obtient un score de 0 à 2, ce qui donne un score total de 0 à 10 0 détendu et confortable 1-3 inconfort léger 4-6 douleur modérée 7-10 inconfort intense de douleur ou les deux |
immédiatement après la gestion du comportement
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Facilité de prise en charge des patients
Délai: immédiate la fin du traitement
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La facilité de prise en charge du patient sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé par échelle de Likert en 5 points (1- Fort positif, 2- Positif, 3- Neutre, 4- Négatif, 5- Fort négatif)
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immédiate la fin du traitement
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Facilité à faire les démarches
Délai: immédiat à la fin du traitement
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la facilité de réalisation des actes sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé par échelle de Likert en 5 points (1- Fort positif, 2- Positif, 3- Neutre, 4- Négatif, 5- Fort négatif)
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immédiat à la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- eff of TPD vsTSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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