Intraoperative EEG-Überwachung und postoperatives Delir bei älteren Patienten mit Sevofluran-Anästhesie
23. Februar 2023 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Auswirkungen unterschiedlicher Sevofluran-Konzentrationen auf das intraoperative EEG und das postoperative Delirium bei älteren Patienten
Delirium ist ein akutes Auftreten von Aufmerksamkeits- und kognitiven Beeinträchtigungen.
Die BIS-geführte Anästhesie kann die Inzidenz eines postoperativen Delirs reduzieren.
Die langfristige Unterdrückung des Elektroenzephalogramms (EEG) während der Operation steht im Zusammenhang mit dem postoperativen Delirium.
Neueste Forschungsergebnisse zeigen, dass die vom EEG geleitete Anästhesietiefe die Inzidenz eines postoperativen Delirs nicht reduziert.
Der Zweck dieser Studie war es, die Beziehung zwischen Anästhesie-Exposition mit unterschiedlicher minimaler alveolärer Konzentration (MAC) und postoperativem Delirium (POD) zu untersuchen und die Eigenschaften des EEG zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Immer mehr Studien haben sich auf den Zusammenhang zwischen EEG-Hemmung und postoperativem Delir in der Allgemeinanästhesie konzentriert. Gegenwärtig gibt es zwei Arten von allgemein verarbeiteter quantitativer EEG-Überwachung, um die Tiefe der Anästhesie zu bewerten, eine ist der Bispektralindex (BIS) und die andere ist der Patientenzustandsindex (PSI). Die Beziehung zwischen intraoperativer Narkosemittelexposition und postoperativem Delir ist unklar, oder ob potenzielle Patientenmerkmale das Risiko einer EEG-Unterdrückung und eines postoperativen Delirs erhöhen.
Magen-Darm-Operationen können zu langfristigen Veränderungen der Dickdarmflora führen, die die Gehirnfunktion über die Darm-Hirn-Achse fernregulieren können. Wir spekulierten, dass die abnorme Zusammensetzung der Darmflora vor der Bauchoperation der Einflussfaktor der POD sein könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
460
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
- Die Patienten waren zwischen 60 und 90 Jahre alt
- Risikoklassifizierung II–IV der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Die Patienten sollten sich einer elektiven großen Bauchoperation unterziehen (mit einer voraussichtlichen Dauer von 2-6 h)
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Demenz oder kognitive Beeinträchtigung
- Psychische Instabilität oder psychische Erkrankung
- Patienten mit Faktoren, die die kognitive Bewertung beeinflussen, wie z. B. Sprach-, Seh- und Hörbehinderung
- Jeder zerebrovaskuläre Unfall trat innerhalb von 3 Monaten auf, wie Schlaganfall usw
- Vorgeschichte von Delirium
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sevofluran oder maligne Hyperthermie in der Anamnese
- Missbrauch von narkotischen Beruhigungsmitteln und Analgetika
- Diejenigen, die innerhalb von 7 Tagen nach der Operation erneut operiert werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: leichte Vollnarkose
Während der Aufrechterhaltung der Anästhesie erhielten die Patienten eine niedrige Konzentration von Sevofluran, um einen MAC-Zielwert von 0,8 aufrechtzuerhalten.
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Um eine Inhalationskonzentration von Sevofluran von 0,8 MAC aufrechtzuerhalten.
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Experimental: tiefe Vollnarkose
Während der Aufrechterhaltung der Anästhesie erhielten die Patienten hochkonzentriertes Sevofluran, um einen MAC-Zielwert von 1,0 aufrechtzuerhalten.
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Zur Aufrechterhaltung einer Inhalationskonzentration von Sevofluran von 1,0 MAC.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von POD
Zeitfenster: Der 1. Tag nach der Operation
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Inzidenz von POD nach der Operation
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Der 1. Tag nach der Operation
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Auftreten von POD
Zeitfenster: Der 2. Tag nach der Operation
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Inzidenz von POD nach der Operation
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Der 2. Tag nach der Operation
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Auftreten von POD
Zeitfenster: Der 3. Tag nach der Operation
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Inzidenz von POD nach der Operation
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Der 3. Tag nach der Operation
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Auftreten von POD
Zeitfenster: Der 5. Tag nach der Operation
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Inzidenz von POD nach der Operation
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Der 5. Tag nach der Operation
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Auftreten von POD
Zeitfenster: Der 7. Tag nach der Operation
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Inzidenz von POD nach der Operation
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Der 7. Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Burst-Hemmung
Zeitfenster: Während der Operation
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Häufigkeit der EEG-Burst-Hemmung
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Während der Operation
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EEG-Burst-Hemmung
Zeitfenster: Während der Operation
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Dauer der EEG-Burst-Hemmung
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Während der Operation
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Vom 1. Tag nach der Operation bis 2 Wochen
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Aufenthaltsdauer nach der Operation
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Vom 1. Tag nach der Operation bis 2 Wochen
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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30-Tage-Sterblichkeit nach der Operation
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan MT, Cheng BC, Lee TM, Gin T; CODA Trial Group. BIS-guided anesthesia decreases postoperative delirium and cognitive decline. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jan;25(1):33-42. doi: 10.1097/ANA.0b013e3182712fba.
- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Wildes TS, Mickle AM, Ben Abdallah A, Maybrier HR, Oberhaus J, Budelier TP, Kronzer A, McKinnon SL, Park D, Torres BA, Graetz TJ, Emmert DA, Palanca BJ, Goswami S, Jordan K, Lin N, Fritz BA, Stevens TW, Jacobsohn E, Schmitt EM, Inouye SK, Stark S, Lenze EJ, Avidan MS; ENGAGES Research Group. Effect of Electroencephalography-Guided Anesthetic Administration on Postoperative Delirium Among Older Adults Undergoing Major Surgery: The ENGAGES Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):473-483. doi: 10.1001/jama.2018.22005.
- Chaput AJ, Bryson GL. Postoperative delirium: risk factors and management: continuing professional development. Can J Anaesth. 2012 Mar;59(3):304-20. doi: 10.1007/s12630-011-9658-4. Epub 2012 Feb 4. English, French.
- Ridaura V, Belkaid Y. Gut microbiota: the link to your second brain. Cell. 2015 Apr 9;161(2):193-4. doi: 10.1016/j.cell.2015.03.033.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201912
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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