Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív EEG monitorozás és posztoperatív delírium szevoflurán érzéstelenítésben szenvedő idős betegeknél

2023. február 23. frissítette: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

A különböző szevoflurán koncentrációk hatása az intraoperatív EEG-re és a posztoperatív delíriumra idős betegeknél

A delírium a figyelem és a kognitív károsodás akut megjelenése. A BIS irányított érzéstelenítés csökkentheti a posztoperatív delírium előfordulását. A műtét alatti hosszú távú elektroencefalogram (EEG) szuppresszió a posztoperatív delíriumhoz kapcsolódik. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy az EEG által irányított érzéstelenítési mélység nem csökkenti a posztoperatív delírium előfordulását. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja a kapcsolatot a különböző minimális alveoláris koncentrációjú (MAC) érzéstelenítés és a posztoperatív delírium (POD) között, és megfigyelje az EEG jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több tanulmány foglalkozik az EEG-gátlás és a posztoperatív delírium kapcsolatával az általános érzéstelenítésben. Jelenleg kétféle, általánosan feldolgozott kvantitatív EEG-monitorozás létezik az érzéstelenítés mélységének értékelésére, az egyik a bispektrális index (BIS), a másik a betegállapot-index (PSI). Nem tisztázott az intraoperatív érzéstelenítő expozíció és a posztoperatív delírium közötti kapcsolat, illetve, hogy a lehetséges betegjellemzők növelik-e az EEG-szuppresszió és a posztoperatív delírium kockázatát.

A gyomor-bélrendszeri műtétek hosszú távú változásokhoz vezethetnek a vastagbélflórában, ami távolról szabályozhatja az agy működését a bél agy tengelyén keresztül. Feltételeztük, hogy a bélflóra hasi műtét előtti abnormális összetétele lehet a POD befolyásoló tényezője.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyomor-bélrendszeri betegségek klinikai diagnosztikája
  • A betegek 60 és 90 év közöttiek voltak
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) kockázati besorolása II-IV
  • A betegeket tervezett nagy hasi műtétre tervezték (2-6 óra várható időtartammal)

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív demencia vagy kognitív károsodás
  • Mentális instabilitás vagy mentális betegség
  • A kognitív értékelést befolyásoló bármely tényezővel rendelkező betegek, például beszéd-, látás- és halláskárosodás
  • Bármilyen cerebrovaszkuláris baleset történt 3 hónapon belül, például stroke stb
  • A delírium korábbi története
  • A szevofluránnal szembeni ismert túlérzékenység vagy az anamnézisben szereplő rosszindulatú hipertermia
  • Narkotikus nyugtató és fájdalomcsillapító szerekkel való visszaélés
  • Azok, akiknél a műtét után 7 napon belül megismétlődik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: könnyű általános érzéstelenítés
Az érzéstelenítés fenntartása során a betegek alacsony koncentrációjú szevofluránt kaptak a cél 0,8 MAC fenntartása érdekében.
Drog: Alacsony MAC
A sevoflurán inhalációs koncentrációjának célértékének 0,8 MAC fenntartása érdekében.
Kísérleti: mély általános érzéstelenítés
Az érzéstelenítés fenntartása során a betegek magas koncentrációjú szevofluránt kaptak, hogy fenntartsák az 1,0 MAC célértéket.
Drog: Magas MAC
A sevoflurán inhalációs koncentrációjának célértékének 1,0 MAC fenntartása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A POD előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 1. nap
A POD előfordulása műtét után
A műtét utáni 1. nap
A POD előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 2. nap
A POD előfordulása műtét után
A műtét utáni 2. nap
A POD előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 3. napon
A POD előfordulása műtét után
A műtét utáni 3. napon
A POD előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 5. napon
A POD előfordulása műtét után
A műtét utáni 5. napon
A POD előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 7. napon
A POD előfordulása műtét után
A műtét utáni 7. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG burst gátlás
Időkeret: A műtét során
Az EEG burst gátlás gyakorisága
A műtét során
EEG burst gátlás
Időkeret: A műtét során
Az EEG burst gátlás időtartama
A műtét során
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A műtét utáni nemkívánatos események előfordulása
30 nappal a műtét után
tartózkodási idő
Időkeret: A műtét utáni 1. naptól 2 hétig
műtét utáni tartózkodás időtartama
A műtét utáni 1. naptól 2 hétig
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 napos halálozás a műtét után
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201912

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony MAC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel