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Monitoramento EEG Intraoperatório e Delirium Pós-operatório em Pacientes Idosos com Anestesia com Sevoflurano

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Efeitos de diferentes concentrações de sevoflurano no EEG intraoperatório e no delírio pós-operatório em pacientes idosos

Delirium é um início agudo de comprometimento atencional e cognitivo. A anestesia guiada pelo BIS pode reduzir a incidência de delirium pós-operatório. A supressão prolongada do eletroencefalograma (EEG) durante a operação está relacionada ao delirium pós-operatório. A pesquisa mais recente mostra que a profundidade da anestesia guiada pelo EEG não reduz a incidência de delirium pós-operatório. O objetivo deste estudo foi explorar a relação entre a exposição à anestesia com diferentes concentrações alveolares mínimas (CAM) e delirium pós-operatório (POD) e observar as características do EEG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais e mais estudos têm focado na relação entre a inibição do EEG e o delirium pós-operatório em anestesia geral. Atualmente, existem dois tipos de monitoramento EEG quantitativo comumente processado para avaliar a profundidade da anestesia, um é o índice bispectral (BIS) e o outro é o índice de estado do paciente (PSI). A relação entre exposição anestésica intraoperatória e delírio pós-operatório não é clara, ou se as características potenciais do paciente aumentam o risco de supressão de EEG e delírio pós-operatório.

A cirurgia gastrointestinal pode levar a mudanças de longo prazo na flora colônica, que podem regular remotamente a função cerebral por meio do eixo do cérebro intestinal. Especulamos que a composição anormal da flora intestinal antes da operação abdominal pode ser o fator de influência da DPO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Xinqi Cheng, MD.PHD
  • Número de telefone: 0551-62922344
  • E-mail: ch_xq1983@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doenças gastrointestinais
  • Os pacientes tinham entre 60 e 90 anos
  • Classificação de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-IV
  • Os pacientes foram agendados para cirurgia abdominal eletiva de grande porte (com tempo previsto de 2 a 6 horas)

Critério de exclusão:

  • Demência pré-operatória ou comprometimento cognitivo
  • Instabilidade mental ou doença mental
  • Pacientes com qualquer fator que afete a avaliação cognitiva, como deficiência de linguagem, visão e audição
  • Qualquer acidente vascular cerebral ocorrido dentro de 3 meses, como acidente vascular cerebral, etc.
  • História prévia de delirium
  • Hipersensibilidade conhecida ao sevoflurano ou história de hipertermia maligna
  • Abuso de drogas sedativas e analgésicas narcóticas
  • Aqueles que têm reoperação dentro de 7 dias após a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: anestesia geral leve
Durante a manutenção da anestesia, os pacientes receberam sevoflurano em baixa concentração para manter uma meta de 0,8 CAM.
Medicamento: MAC baixo
Para manter uma meta de concentração de inalação de sevoflurano 0,8 CAM.
Experimental: anestesia geral profunda
Durante a manutenção da anestesia, os pacientes receberam sevoflurano em alta concentração para manter uma meta de 1,0 CAM.
Medicamento: MAC alto
Para manter uma meta de concentração de inalação de sevoflurano 1,0 CAM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de DPO
Prazo: O 1º dia após a cirurgia
Incidência de DPO após a cirurgia
O 1º dia após a cirurgia
Incidência de DPO
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
Incidência de DPO após a cirurgia
No 2º dia após a cirurgia
Incidência de DPO
Prazo: 3º dia após a cirurgia
Incidência de DPO após a cirurgia
3º dia após a cirurgia
Incidência de DPO
Prazo: 5º dia após a cirurgia
Incidência de DPO após a cirurgia
5º dia após a cirurgia
Incidência de DPO
Prazo: 7º dia após a cirurgia
Incidência de DPO após a cirurgia
7º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inibição de rajada de EEG
Prazo: Durante a cirurgia
Frequência de inibição de rajada de EEG
Durante a cirurgia
Inibição de rajada de EEG
Prazo: Durante a cirurgia
Duração da inibição do surto de EEG
Durante a cirurgia
Incidência de eventos adversos
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Incidência de eventos adversos após a cirurgia
30 dias após a cirurgia
tempo de permanência
Prazo: Do 1º dia após a cirurgia até 2 semanas
tempo de permanência após a cirurgia
Do 1º dia após a cirurgia até 2 semanas
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Mortalidade 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201912

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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