- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04301817
Veränderungen im Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen
6. März 2020 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Langes Stehen in Bauchlage kann das Sehvermögen oder den Sehnerv beeinträchtigen. Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels Ultraschall ist eine schnelle und nützliche Beurteilung des Patienten.
In dieser Studie wird die Veränderung der Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten untersucht, die sich einer Operation in Bauchlage unterziehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in unserem Institut einer Operation in Bauchlage unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation in Bauchlage unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Der Patient hat Augenerkrankungen
- Der Patient hatte in der Vergangenheit eine Augenoperation.
- Der Patient hat neurologische Störungen.
- Der Patient hat in der Vergangenheit eine Kopfoperation hinter sich.
- Schwere anaphylaktische Allergie gegen Ultraschallgel oder Tegaderm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Bauchlage
Patienten, die sich einer Operation in Bauchlage unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie den Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 0,1,3,6,24 und 48 Stunden
|
Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide gegenüber dem Ausgangswert, vor der Operation, unmittelbar nach der Operation (Bauchlage, Rückenlage), 1,3,6,24 und 48 Stunden nach Abschluss der Operation
|
0,1,3,6,24 und 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu J, Hong JH, Park JY, Hwang JH, Cho SS, Kim YK. Propofol attenuates the increase of sonographic optic nerve sheath diameter during robot-assisted laparoscopic prostatectomy: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2018 Jun 20;18(1):72. doi: 10.1186/s12871-018-0523-7.
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200305
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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