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Cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona

6 marzo 2020 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

La posizione prona di lunga data potrebbe influire sulla vista o sul nervo ottico. Misurare il diametro della guaina del nervo ottico utilizzando gli ultrasuoni è una valutazione rapida e utile dei pazienti.

Questo studio esaminerà il cambiamento dei diametri della guaina del nervo ottico dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in posizione prona

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia in posizione prona nel nostro istituto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in posizione prona

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • I pazienti hanno malattie oftalmiche
  • Il paziente ha precedenti di chirurgia oftalmica.
  • I pazienti hanno disturbi neurologici.
  • I pazienti hanno una storia di intervento chirurgico alla testa.
  • Grave allergia anafilattica al gel per ultrasuoni o al Tegaderm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Posizione prona
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare il diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 0,1,3,6,24 e 48 ore
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico rispetto al basale, prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento (prona, supina), 1, 3, 6, 24 e 48 ore dopo il completamento dell'intervento
0,1,3,6,24 e 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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