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Cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono

6 de marzo de 2020 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

La posición boca abajo durante mucho tiempo podría afectar la visión o el nervio óptico. Medir el diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ultrasonido es una evaluación rápida y útil de los pacientes.

Este estudio analizará el cambio de los diámetros de la vaina del nervio óptico de pacientes sometidos a cirugía en posición prona.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía en decúbito prono en nuestro instituto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía en decúbito prono

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Los pacientes tienen enfermedades oftálmicas.
  • Los pacientes tienen antecedentes de cirugía oftálmica.
  • Los pacientes tienen trastornos neurológicos.
  • Los pacientes tienen antecedentes de cirugía de cabeza.
  • Alergia anafiláctica severa al gel de ultrasonido o Tegaderm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Posición prona
Pacientes sometidos a cirugía en decúbito prono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 0,1,3,6,24 y 48 horas
Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico desde el inicio, antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía (prono, supino), 1, 3, 6, 24 y 48 horas después de la finalización de la cirugía
0,1,3,6,24 y 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20200305

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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