- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04301817
Förändringar i synnervens sliddiameter hos patienter som genomgår ryggmärgskirurgi i bukläge
6 mars 2020 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Långvarig liggande position kan påverka synen eller synnerven. Att mäta synnervens manteldiameter med hjälp av ultraljud är snabba och användbara bedömningar av patienter.
Denna studie kommer att titta på förändringen av synnervens manteldiametrar hos patienter som genomgår operation i liggande läge
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår buklägesoperation på ut institutet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår operation i liggande läge
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
- Patienter har oftalmiska sjukdomar
- Patienter har tidigare anamnes på oftalmisk kirurgi.
- Patienter har neurologiska störningar.
- Patienter har en historia av huvudoperationer.
- Svår anafylaktisk allergi mot ultraljudsgel eller Tegaderm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Liggande ställning
Patienter som genomgår operation i liggande läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra synnervens manteldiameter
Tidsram: 0,1,3,6,24 och 48 timmar
|
Förändring av synnervens sliddiameter från baslinjen, före operationen, omedelbart efter operationen (benägen, liggande), 1,3,6,24 och 48 timmar efter avslutad operation
|
0,1,3,6,24 och 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yu J, Hong JH, Park JY, Hwang JH, Cho SS, Kim YK. Propofol attenuates the increase of sonographic optic nerve sheath diameter during robot-assisted laparoscopic prostatectomy: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2018 Jun 20;18(1):72. doi: 10.1186/s12871-018-0523-7.
- Chin JH, Seo H, Lee EH, Lee J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Sonographic optic nerve sheath diameter as a surrogate measure for intracranial pressure in anesthetized patients in the Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2015 Mar 31;15:43. doi: 10.1186/s12871-015-0025-9. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20200305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .