- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04353440
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty
18. April 2020 aktualisiert von: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain After Multiradius Total Knee Replacement.
The aim of this study to evaluate whether the position of the sagittal patellar offset is a predictive factor for anterior knee pain in subjects having undergone bilateral multiradius total knee replacement.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
A prospective, observational study.
A total of to 80 subjects requiring bilateral multiradius knee arthroplasty will be enrolled.
Anterior femoral offset, femoral diameter and patellar offset will be measured by orthopaedic surgeons.
In addition, Visual Analogue Scale Score, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 and SF36 will be evaluated postoperative in patients long-term follow up to see if there is a relationship between anterior femoral offset and anterior knee pain.In the direct lateral knee joint radiograph, the distance between the two parallel axis extending from both cortices of the femur is measured as "femoral diameter".The remaining length between the anterior axis and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].
Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients undergoing total knee arthroplasty due to severe gonarthrosis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years of age with primary severe gonarthrosis who will undergo total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Patients with severe gonarthrosis, with a history of malignancy, with severe extraarticular deformity, with posttraumatic and septic arthritis sequel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
anterior patellar offset ratio
Zeitfenster: minimum 1 year
|
The distance between the anterior cortex of the femur and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
|
minimum 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
23. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. April 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
23. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19590
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knie Arthrose
-
Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
-
University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
-
Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
-
Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
-
University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
-
Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien