- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04353440
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty
18 april 2020 bijgewerkt door: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain After Multiradius Total Knee Replacement.
The aim of this study to evaluate whether the position of the sagittal patellar offset is a predictive factor for anterior knee pain in subjects having undergone bilateral multiradius total knee replacement.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
A prospective, observational study.
A total of to 80 subjects requiring bilateral multiradius knee arthroplasty will be enrolled.
Anterior femoral offset, femoral diameter and patellar offset will be measured by orthopaedic surgeons.
In addition, Visual Analogue Scale Score, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 and SF36 will be evaluated postoperative in patients long-term follow up to see if there is a relationship between anterior femoral offset and anterior knee pain.In the direct lateral knee joint radiograph, the distance between the two parallel axis extending from both cortices of the femur is measured as "femoral diameter".The remaining length between the anterior axis and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].
Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing total knee arthroplasty due to severe gonarthrosis
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years of age with primary severe gonarthrosis who will undergo total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Patients with severe gonarthrosis, with a history of malignancy, with severe extraarticular deformity, with posttraumatic and septic arthritis sequel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anterior patellar offset ratio
Tijdsspanne: minimum 1 year
|
The distance between the anterior cortex of the femur and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
|
minimum 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
23 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
23 april 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
23 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19590
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .