- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04353440
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty
18 aprile 2020 aggiornato da: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain After Multiradius Total Knee Replacement.
The aim of this study to evaluate whether the position of the sagittal patellar offset is a predictive factor for anterior knee pain in subjects having undergone bilateral multiradius total knee replacement.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
A prospective, observational study.
A total of to 80 subjects requiring bilateral multiradius knee arthroplasty will be enrolled.
Anterior femoral offset, femoral diameter and patellar offset will be measured by orthopaedic surgeons.
In addition, Visual Analogue Scale Score, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 and SF36 will be evaluated postoperative in patients long-term follow up to see if there is a relationship between anterior femoral offset and anterior knee pain.In the direct lateral knee joint radiograph, the distance between the two parallel axis extending from both cortices of the femur is measured as "femoral diameter".The remaining length between the anterior axis and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].
Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients undergoing total knee arthroplasty due to severe gonarthrosis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years of age with primary severe gonarthrosis who will undergo total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Patients with severe gonarthrosis, with a history of malignancy, with severe extraarticular deformity, with posttraumatic and septic arthritis sequel
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
anterior patellar offset ratio
Lasso di tempo: minimum 1 year
|
The distance between the anterior cortex of the femur and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
|
minimum 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
23 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
23 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
23 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19590
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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