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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04353440
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain in Total Knee Arthroplasty
18 avril 2020 mis à jour par: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Association Between Sagittal Patellar Offset and Anterior Knee Pain After Multiradius Total Knee Replacement.
The aim of this study to evaluate whether the position of the sagittal patellar offset is a predictive factor for anterior knee pain in subjects having undergone bilateral multiradius total knee replacement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
A prospective, observational study.
A total of to 80 subjects requiring bilateral multiradius knee arthroplasty will be enrolled.
Anterior femoral offset, femoral diameter and patellar offset will be measured by orthopaedic surgeons.
In addition, Visual Analogue Scale Score, Oxford Knee Score, WOMAC, SF12 and SF36 will be evaluated postoperative in patients long-term follow up to see if there is a relationship between anterior femoral offset and anterior knee pain.In the direct lateral knee joint radiograph, the distance between the two parallel axis extending from both cortices of the femur is measured as "femoral diameter".The remaining length between the anterior axis and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].
Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients undergoing total knee arthroplasty due to severe gonarthrosis
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years of age with primary severe gonarthrosis who will undergo total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Patients with severe gonarthrosis, with a history of malignancy, with severe extraarticular deformity, with posttraumatic and septic arthritis sequel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
anterior patellar offset ratio
Délai: minimum 1 year
|
The distance between the anterior cortex of the femur and the maximum peak at the anterior of the prosthesis is considered as an "anterior femoral offset"[1].Sagittal patellar offset defined by us as the ratio of the anterior femoral offset to the remaining distance between the maximum anterior point of the patella and the posterior vertex in the direct lateral knee joint radiography.
|
minimum 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
23 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
23 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19590
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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