INflammatory MediatorS in the Pathophysiology of Diabetic REtinopathy Study (INSPIRE)

Zu den Studienzielen gehört die Bestätigung, dass Entzündungsmediatoren Biomarker sowohl für systemischen Diabetes als auch für die DR-Progression im Kammerwasser sind. Wie der Glaskörper spiegelt das Kammerwasser eine lokalisierte Augenentzündung wider, ist jedoch technisch einfacher und mit geringerem Risiko zu sammeln. Die Forscher werden auch die Langzeitwirkungen einer anhaltenden Anwendung von Ketorolac auf die intraokularen Zytokinspiegel, die DR-Progression und das Auftreten von diabetischem Makulaödem (DME) bestimmen. Der Vorschlag ist der erste, der ein hornhautdurchlässiges nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID) zur Behandlung von DR verwendet.

Es wird angenommen, dass die lokale Entzündungskontrolle im Auge zukünftige Behandlungsoptionen für Diabetiker, die von Blindheit bedroht sind, verändern wird. Die Verfolgung und Hemmung lokaler Entzündungsmediatoren in allen DR-Stadien kann die Behinderung von Millionen von Patienten pro Jahr reduzieren oder verhindern.

164 erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM) im Alter von mindestens 18 Jahren werden in die Studie aufgenommen, um wässriges PGE2 und entzündliche Zytokine zu messen. Da die Pathophysiologie der Typ-I-Erkrankung und die betroffene Population unterschiedlich sind, werden Patienten mit Typ-I-Diabetes ausgeschlossen. Die diabetische Retinopathie wird allgemein als nicht proliferativ (NPDR) und proliferativ (PDR) kategorisiert. Die internationale Clinical Disease Severity Scale ist ein Standardklassifikationssystem, das aus zwei Kategorien und fünf Stadien besteht: der nicht-proliferativen Kategorie, Stadium 1–4, und der proliferativen Kategorie, Stadium 5. Stadium 1 ist gekennzeichnet als „keine offensichtliche Retinopathie“. Das nichtproliferative Stadium wird weiter in Stadium 2 (leicht), Stadium 3 (mässig) und Stadium 4 (schwer) eingeteilt. Stufe 5 ist die letzte Stufe, PDR.

Von den 164 Patienten, die für Messungen von wässrigem PGE2 und entzündlichen Zytokinen aufgenommen wurden, werden die diabetischen Teilnehmer der Stadien 1, 3 und 5 als Patienten ohne DR (23 Patienten), mit PDR (23 Patienten) und mit mäßiger NPDR ( 118 Patienten). Die 118 Teilnehmer mit mittelschwerer NPDR werden für das unten beschriebene Ziel 2 randomisiert.

Darüber hinaus werden 100 gleichaltrige Patienten ohne Diabetes, die sich einer einseitigen Vitrektomieoperation wegen nicht entzündlicher Erkrankungen wie epiretinaler Membran oder Makulaforamen unterziehen, als Kontrollen aufgenommen.

Ziel 1 dieses Projekts ist die Messung von wässrigem PGE2 und entzündlichen Zytokinen während der DR-Progression.

Ziel 2 dieses Projekts ist zweigeteilt:

1. Untersuchen Sie die langfristigen Auswirkungen der täglichen topischen Anwendung von Ketorolac auf die PGE2- und Zytokinspiegel.
2. Bestimmen Sie, wie die topische Anwendung von Ketorolac den DR-Fortschritt und die Entwicklung von DME beeinflusst.