- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04577131
Improving Adherence to Home Blood Pressure Monitoring With Pharmacist Support
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
High blood pressure is very common and increases risk of heart, kidney, brain, and eye disease. It is important to diagnose and treat high blood pressure to reduce risk of these complications. Getting blood pressure checked only when someone sees a doctor is not the best way to diagnose high blood pressure or to make sure blood pressure is well managed. Checking blood pressure at home gives a better idea of whether someone's blood pressure is normal or too high.
As part of their usual blood pressure monitoring, participants will be given an Omron 3 series or 5 series blood pressure monitor which has been cleared by the US Food and Drug Administration and validated to meet accuracy and performance requirements. For one month, participants will monitor their blood pressure once a day and then return the device to the clinic at the end of the study. Participants will text their blood pressure result to the American Heart Association's Check, Change, Control (CCC) secure online tracker.
As part of the research study, participants will also be randomized to either receive or not receive weekly check-in phone calls from a pharmacist to review their blood pressures and the number of times they tested in that week. Approximately 50 individuals will participate in this study. Participation in this study will last 1 month.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age and older
- Uncontrolled hypertension (BP > 130/80 mm Hg)
Exclusion Criteria:
- non-English speaking patients
- patients without a mobile phone or texting capability
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: With check-ins
Daily blood pressure monitoring with weekly check-ins
|
Weekly check-in phone calls from a pharmacist to review blood pressures and the number of times tested in that week
|
|
Kein Eingriff: Without check-ins
Daily blood pressure monitoring without weekly check-ins
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in adherence to home blood pressure monitoring
Zeitfenster: 1 month
|
Proportion of days blood pressure is measured based on data from the blood pressuring monitor
|
1 month
|
|
Change in proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
Zeitfenster: 1 month
|
Proportion of participants with a blood pressure <130/80 mm Hg.
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dave Dixon, PharmD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20019041
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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